为切实提升辖区无菌医疗器械生产企业无菌检验能力，保障无菌产品上市后的质量安全，近日，天津市药监局第二药品监督管理办公室（以下简称第二监管办）举办了2023年无菌医疗器械生产企业无菌检验能力专项培训会。28名相关企...

2月27日，山西省药监局召开2023年全省医疗器械监督管理工作会议，总结2022年和过去三年工作，分析当前形势，部署2023年全省医疗器械监管重点工作。会议指出，疫情三年，全省药监系统始终坚持人民至上、生命至上，严格落实“...

2月15日至17日，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称器械长三角分中心）主任李耀华一行在皖开展实地调研，召开座谈会，并举办专题培训班。安徽省药监局党组书记、局长马旭升会见李耀华一行，并对器械长三...

近日，江苏省药监局在镇江市召开了2023年全省医疗器械生产监管工作会议。会议总结回顾2022年全省医疗器械生产监管工作，分析工作形势，部署2023年重点工作任务。江苏省药监局副局长陈和平出席会议。会议充分肯定了2022年...

近日，四地脊柱国采明确落地执行时间。吉林、云南两省自2月28日起，而江苏3月1日起执行，广东3月15日起执行。此次脊柱国采有14个产品系统类别，相比之前挂网价，平均降幅84%，采购周期为三年。从去年9月27日到现在多省脊柱...

日前，我国高值医用耗材集采逐渐铺开，国家集采、联盟集采、省级集采强力推进。集采规则不断创新完善，集采模式日渐成熟，采购品种范围持续扩大。对于耗材企业来说，开展高值医用耗材集采后，医疗器械研发难、销售难的局面...