2023年2月27日,广东乐心医疗电子股份有限公司与杭州微策生物技术股份有限公司在中山举行了战略合作协议签约仪式,标志着双方正式建立起战略合作伙伴关系。乐心医疗董事长兼总经理潘伟潮先生、乐心医疗高级副总裁潘志刚...
2月24日,FDA批准了美国第一个OTC居家新冠+FluA和FluB检测试剂。这是一个来自于Lucira的分子等温扩增检测试剂(LAMP),对于美国居家检测市场来说,这是一个具有里程碑的事件。FDA也为此做了特别的新闻发布,一般FDA不会对...
2020年2月5日,浙江东方基因生物制品股份有限公司(简称“东方基因”)在上海证券交易所科创板正式挂牌上市,股票简称:东方生物,股票代码:688298。成为湖州市首家科创板上市企业。受国内疫情影响,上市敲锣仪式延迟了三年...
为切实提升辖区无菌医疗器械生产企业无菌检验能力,保障无菌产品上市后的质量安全,近日,天津市药监局第二药品监督管理办公室(以下简称第二监管办)举办了2023年无菌医疗器械生产企业无菌检验能力专项培训会。28名相关企...
2月27日,山西省药监局召开2023年全省医疗器械监督管理工作会议,总结2022年和过去三年工作,分析当前形势,部署2023年全省医疗器械监管重点工作。会议指出,疫情三年,全省药监系统始终坚持人民至上、生命至上,严格落实“...
2月15日至17日,国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以下简称器械长三角分中心)主任李耀华一行在皖开展实地调研,召开座谈会,并举办专题培训班。安徽省药监局党组书记、局长马旭升会见李耀华一行,并对器械长三...