2月24日，FDA批准了美国第一个OTC居家新冠+FluA和FluB检测试剂。这是一个来自于Lucira的分子等温扩增检测试剂（LAMP），对于美国居家检测市场来说，这是一个具有里程碑的事件。FDA也为此做了特别的新闻发布，一般FDA不会对...

2020年2月5日，浙江东方基因生物制品股份有限公司（简称“东方基因”）在上海证券交易所科创板正式挂牌上市，股票简称：东方生物，股票代码：688298。成为湖州市首家科创板上市企业。受国内疫情影响，上市敲锣仪式延迟了三年...

为切实提升辖区无菌医疗器械生产企业无菌检验能力，保障无菌产品上市后的质量安全，近日，天津市药监局第二药品监督管理办公室（以下简称第二监管办）举办了2023年无菌医疗器械生产企业无菌检验能力专项培训会。28名相关企...

2月27日，山西省药监局召开2023年全省医疗器械监督管理工作会议，总结2022年和过去三年工作，分析当前形势，部署2023年全省医疗器械监管重点工作。会议指出，疫情三年，全省药监系统始终坚持人民至上、生命至上，严格落实“...

2月15日至17日，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称器械长三角分中心）主任李耀华一行在皖开展实地调研，召开座谈会，并举办专题培训班。安徽省药监局党组书记、局长马旭升会见李耀华一行，并对器械长三...

近日，江苏省药监局在镇江市召开了2023年全省医疗器械生产监管工作会议。会议总结回顾2022年全省医疗器械生产监管工作，分析工作形势，部署2023年重点工作任务。江苏省药监局副局长陈和平出席会议。会议充分肯定了2022年...