第一条　为了保障医疗器械安全有效，鼓励我市医疗器械研究创新，促进医疗器械新技术推广应用，推动医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办...

近日，福建省药监局印发通知，部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。通知要求，2023年医疗器械质量安全专项整治工作按照“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的工作原则，持续强化对疫情防控医疗器械等重...

近日，广西壮族自治区药品监督管理局、自治区卫生健康委员会、自治区医疗保障局联合印发《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作方案》（以下简称《方案》），加快推进医疗器械唯一标识实施及全域应用。根据《方案》，唯一...

行政审批时限提速75%，注册费用最多可减60%，20天为企业减费超170万元……日前，浙江省药监局出台《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》，跑出省级药监部门促发展的“加速度”。作为战略性新兴产业，医疗器械产业高...

湘潭在线3月23日讯（湘潭日报社全媒体记者陈姿雯）以“党建链”串起“产业链”，以党建稳链、兴链、强链，3月22日，湘潭市高端医疗器械及生物医药产业链党委在湘潭经开区挂牌成立。这是以产业链党建赋能高端医疗器械及生物...

来源：媒体滚动转自：中国医药报本报北京讯 日前，国家药监局经审查，批准了北京英福美信息科技股份有限公司生产的“血液透析尿素清除率计算软件”和MedtronicMiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”两个创新产品的注...