2020年至2022年，我国医疗器械产业高速发展，市场规模进一步扩大。在国际贸易方面，从新冠疫情初期全球紧急囤购防护产品，到后来个别疫情严重国家和地区大规模采购制氧机等，再到后期全球防疫产品订单量断崖式下跌，这三年...

山东省聊城市市场监督管理局认真贯彻国家和省药监局系列文件要求，精心谋划，认真组织，稳步推进医疗器械唯一标识实施应用。4月7日，该局举办专题培训班，全市二级以上医疗机构和部分医疗器械经营企业负责人110余人参加培...

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络...

今年2月，由人工智能医疗器械创新合作平台智能化医疗器械产业发展研究工作组牵头编写的《人工智能医疗器械产业发展白皮书》（以下简称《白皮书》）发布。《白皮书》介绍人工智能医疗器械产业发展背景，总结关键技术进展和...

位于宁波的某微医疗科技公司副总裁张金杰近日电话不断，都是全国各大三甲医院要求订购超声刀产品的。“这款自主研发生产的进口替代产品，已经覆盖国内主要省份的标杆医院，一季度销售额同比增长167.36%。”他说。宁波某...

美国和欧盟在远程医疗器械领域研究起步较早，针对采用射频无线技术的远程医疗器械的监管政策相对成熟。2007年，美国食品药品管理局（FDA）发布指南文件《医疗器械中射频无线技术（草案）》，并于2013年发布正式版本。该指南...