为贯彻落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，近日，湖北省随州市市场监督管理局迅速行动，印发《随州市医疗器械企业落实质量安全主体责任示范创建工作方案》，以创建促提升，进一步规范医疗器械生产、经...

为进一步推动医疗器械质量安全专项整治工作深入开展，有效提升医疗器械质量安全保障水平，5月16日，国家药监局在上海召开2023年医疗器械质量安全专项整治工作（片区）座谈会。各参会省局汇报了2023年医疗器械质量安全专项...

西安大医集团最新的ｘ／γ射线一体化放射治疗系统（TAICHI）获得美国FDA“突破性医疗器械”认定（BreakthroughDeviceDesignation）。这是中国大型医疗设备历史上第一个！据FDA官网介绍，突破性医疗器械认定计划（Breakthrough...

5月9日，圣湘生物科技股份有限公司公告，公司拟与关联方湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业共同投资设立湖南圣湘安赛生物技术有限公司（拟定名，具体名称以工商登记部门核准名称为准”），作为后续投资深圳安赛诊断技术有限...

迈普医学(301033)5月10日晚间公告，近日，公司已取得国家药监局下发的医疗器械注册证，公司自主研发的“颅颌面内固定钛板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。颅颌面内固定钛板适用于颅颌面外科手术中的骨折内...

我国医疗器械产业正受益于内需的持续增长，在近年保持着高位增长的势头。早在2020年，我国医疗器械市场规模已达到约7721亿元，位居全球仅次于美国的第二大市场。医疗器械产业在我国展现出了强大的集聚效应，呈现出蓬勃的...