GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布,自2023年5月1日起实施,其配套的并列标准已全部发布,专用标准正陆续发布。GB9706.1-2020系列标准(以下简称新标准)的实施对我...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销贝朗梅尔松根股份有限公司
01、全国公立医院,大型医用设备采购模式生变近日,浙江省卫健委发布《关于乙类大型医用设备配置许可情况的通告》,对2022年第四季度乙类大型医用设备配置申请许可情况作出公布。 据《通告》,宁波市第一医院(方桥院区)...
来源:国家药监局各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:为加强和规范国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作管理,国家药品监督管理局修订原食品药品监管总局医疗器械分类技术委员...
3月13日,河南下发《关于成立河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟的通知》(以下简称河南联盟通知),该联盟由郑州大学第一附属医院、河南省人民医院牵头成立,按照临床需求为导向的原则,经专家论证,本次医院联盟采购选...
为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关于体外诊断试剂分类管理的有关要求,夯实医疗器械分类管理基础,国家药监局组织修订了体外诊断试剂分类目...