按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销武汉港基医学技术有限公司以下2个产品的医疗器械注册证书：一次性使用环柄注射器，注册证号：国械注准20193030905。一次性使用连通板，注册证号：国械注准201930309...

3月21日，记者从浙江省药监局获悉，为进一步促进医疗器械产业高质量发展，浙江日前制定印发了《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》，聚焦创新审评审批服务方式，提高审评审批质量和效率，持续降低企业注册费用。在缩...

随着物联网、大数据和人工智能技术的不断发展，智慧医院已经成为了未来医疗行业的趋势之一。智慧医院的整体解决方案包括智能化医疗设备、数据化医疗服务和科技化医疗服务等方面。这些方面的改变将使得医疗行业变得更加...

目前，中国已成为医疗器械主要出口国，医疗装备产业如何通过高质量发展保持高速增长？国内企业应如何打通出海通道？“高端医疗装备产业是理、工、医多学科交叉，资本和人才密集的战略性产业，具有创新引领性、产业带动性，不...

体外诊断试剂产品技术要求的性能指标是否必须纳入“稳定性”指标？依据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（国家药监局2022第8号通告）“四、性能指标要求”中的举例，“医疗器械货架有效期”属于“不建议在技术要求性...

体外诊断试剂临床试验机构有哪些要求？体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构开展。申办者负责选择、确定体外诊断试剂临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者...