2023年6月1日，国家药品监督管理局公布了最近2款获批上市的创新医疗器械。原文如下：1.冠状动脉介入手术控制系统及其一次性使用附件近日，国家药品监督管理局批准了CorindusInc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“...

在集采、医保谈判，种种降价下，中国医药市场似乎正在经历谷底。三年过后，蜂拥至药交会举办地山东青岛，这是医药人习惯性的狂欢，还是在继续寻找春天？其中答案，如人饮水，冷暖自知。但，从国家医保局数据统计看，从整体上看...

安科生物：获得第一类医疗器械备案凭证：安科生物（300009）公告，公司于近日取得合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》，上述备案凭证的获得标志着公司新产品精子活率染色液(伊红-苯胺黑法)和精子色...

近日，国家药品监督管理局批准了CorindusInc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”创新产品注册申请。冠状动脉介入手术控制系统和一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件...

5月31日，北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局联合发布《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》适用于京津冀三...

5月23日，北京市药品监督管理局发布《北京市增材制造定制式义齿产品技术审评规范》（以下简称《审评规范》）并同日正式施行。《审评规范》指出，定制式义齿一般采用“核心工艺+主体材料+结构功能”的命名方法。核心工艺命...