伟思医疗3月27日公告,控股子公司合肥大族科瑞达激光设备有限公司于近日收到了由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为半导体激光治疗仪。该产品在医疗机构中使用,用于对软组织进行汽化、凝固,达到治...
近日,安徽省医疗器械注册人分级监管名单正式确定并公布,标志着安徽省医疗器械生产分级监管工作全面启动。国家药监局《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见》下发后,安徽省药监局高度重视,专题学习,深入调研...
来源:器械之家2023年03月27日日前,由中加健康研发的MOBINEUROAlita1.5T术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局(FDA)审核与510(k)认证,正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可。据悉,MOBINEUROAlita1.5T术中磁共...
北京市医疗保障局会同市卫生健康委、市人力社保局近日出台《关于开展全市口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理工作的通知》,将于4月20日起同步实施口腔种植医疗服务收费、种植体集中带量采购、牙冠限价挂网“三位...
3月21日,河南神经介入类、外周介入类医用耗材公立医疗机构联盟采购拟中选结果公示,公示时间为3月22日-3月24日。医药云端工作室梳理,此次联盟采购神经介入类耗材有38家企业拟中选,中选率为74.5%,涉及604个品种,废标57...
2023年3月21日,国家卫生健康委发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)。与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。此外,管理目录还包括调整兜底标准,甲类大型医用...