神经介入医疗器械国产化曙光初现

神经介入医疗器械主要用于脑血管病的神经介入诊断或治疗，通常分为通路类、出血类、缺血类三大类产品。通路类产品主要用于在介入手术中建立输送通路或进行封堵压迫，包括微导丝、微导管、导引导管、中间导管等。出血类产品主要用于治疗脑血管、动脉瘤破裂等引起的颅内出血，包括弹簧圈及其辅助支架、密网支架等。缺血类产品主要用于治疗脑梗死等急性缺血性疾病和大脑动脉闭塞或狭窄等慢性缺血性疾病，包括抽吸导管、取栓支架、颅内扩张支架和球囊扩张导管等。

通路类产品国产化程度较高
数据显示，2018年，我国脑血管介入市场规模为48亿元，增速为37.14%。总体来看，行业处于发展初期，市场规模较小，但增速较快。公开数据资料显示，2018年，国内神经介入医疗器械市场中，缺血类、出血类和通路类产品占比分别为30%、25%和45%。其中，缺血类产品以机械取栓器械为主，出血类产品以弹簧圈栓塞器械为主，两类器械的国产化率均不高，2018年分别为5.4%及2.8%。通路类产品国产化程度相对较高，2018年国产化率达到31%。

机械取栓器械赛道较具潜力
各类神经介入医疗器械中，机械取栓器械赛道发展潜力较大。脑梗死是机械取栓器械的主要适应症，同时也是最主要的缺血类脑血管疾病之一，患者基数较大。目前，脑梗死的主流治疗手段为药物溶栓治疗，神经介入机械取栓作为缺血性脑血管病的新型治疗手段，是药物治疗的较好补充手段，有很大的发展空间。近年来，国产机械取栓产品获批速度加快。截至目前，江苏尼科、心玮医疗、归创通桥、心凯诺医疗、禾木中国等企业均有机械取栓产品获批。

企业发展瓶颈与机遇
神经介入治疗技术在国内发展时间较短，尤其在机械取栓方面，国内临床应用时间较短，相关产品的医生培育及临床推广还处于较早阶段，是限制其发展的重要因素之一。神经介入器械目前以进口产品为主，产品价格普遍较高，与药物治疗相比不具备价格优势，也在一定程度上限制其进一步推广应用。此外，国内神经介入医疗器械企业多为研发型初创企业，综合竞争能力与国外巨头相比存在较大差距。

总体来看，国内神经介入医疗器械行业处于发展初期，虽以进口品牌为主，但市场规模较小，进口产品数量也较少，国内企业有着较好的发展机遇，相关企业可通过加强研发创新、拓宽产品线提高市场竞争力。

（摘自中国医药报）

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