2021上海国际医疗器械展览会为你解读:
中国的企业寿命超过20年的比率约为1%-3%。柳传志曾经说:“20年的中国企业剩下的已经不多了,被淘汰的要么是适应不了环境,要么是在管理方面出了问题。
在体外诊断行业有那么些企业,成立比搜狐、腾讯、阿里巴巴还早,经营至今,稳步前行。今天,让我们一起走进艾康生物。
2021年5月2日
艾康生物技术(杭州)有限公司成立26周年
自1995年创立以来,企业始终致力于优秀生物技术的深度研发,依托中美两地生物技术研发实力、严苛的质量控制体系、全球化的销售合作策略,服务全球人类健康领域。公司致力于生物诊断行业的原物料开发、诊断产品研发、生产、销售和一体化服务,为全球客户提供医疗领域的整体解决方案。
第一阶段: 1995年-2003年
创立与发展
第二阶段:2004年-2008年
自主研发,创造品牌
第三阶段:2008年至今:
技术革新,科技领先
二十余年来,艾康成功搭建多种干式化学平台、免疫诊断平台、分子诊断平台以及医疗器械和生物原材料平台,不断丰富内分泌疾病、传染病、优生优育、肿瘤、遗传性疾病等医学检验领域需求菜单,持续服务于各级医院系统、血液中心、疾控中心、独立医院实验室等医疗机构。
随着公司规模的不断扩大,生产基地不断迁址扩张。在砥砺前行的道路上,艾康还凭借雄厚的自主创新能力和高效管理能力,屡次顺利通过中国食品药品监督管理局、美国FDA、欧洲CE、ISO13485等国内外权威认证,且多次以骄人的成绩通过美国FDA现场审核,陆续获得多个平台100余种诊断产品许可证书。
艾康始终不忘创立初心,坚持贯彻品质优先,服务客户群体。
布局全球发展,服务人类健康点亮“国货之光”
艾康以免疫层析技术为创业原力,品牌形象由此演化而来,同时承载着服务人类健康与生命的美好愿望。随着业务版图不断发展壮大,目前艾康已成长为IVD领域全产品方案及服务供应商,分别在生化、分子、免疫等技术平台衍生出子品牌——Mission®、Promotor®、Foresight®,同时深耕布局细分领域,已有POCT慢病管理类目下强势品牌——艾科®(On-Call®),女性宫颈健康服务商品牌——Cermiss®等。多元化的企业经营加速了艾康的品牌升级及整合,为客户及企业创造、传递更多价值。
汇集全球产业资源,艾康依据标准化质量体系,建立中国、美国、墨西哥多中心产品研发及制造产业化基地。每年数十亿人份试剂和数百万台仪器,通过全球化的营销合作网络,以多样化沟通模式,为全球148多个国家和地区的客户提供产品解决方案和技术支持服务。
助力全球战疫,打造多平台检测方案!
面对全球新冠疫情的汹涌而至,艾康人不忘初心,第一时间奋战在战役技术研发的前线。凭借多年来在各平台领域累积的研发基础,所研发的新型冠状病毒检测试剂产品获得欧盟认证,登至国家商务部出口白名单,为全球疫情防控贡献重要力量。
近日,艾康生物技术(杭州)有限公司研发的FlowflexTM新冠病毒抗原检测试剂产品分别获得通过英国卫生与公共服务部(DHSC)独立评估、进入比利时联邦医药和保健产品局(FAMHP)推荐清单。此前,这款检测试剂产品已获得欧盟CE、德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)准入医保清单、中国食品药品检定研究院(NIFDC)注册检验验证、德国保罗埃利希研究所(Paul-Ehrlich-Institut)性能验证等多重认证。获得各国权威机构的一致认可,FlowflexTM新冠抗原测试剂不仅为疫情繁重医疗压力之下的欧洲医疗检测机构带来了更加快捷的检测,同时也可进一步协助全球加快抗疫的进程。
随着各国疫情防控需求的不断升级,近期欧洲多国纷纷推出新冠病毒自测措施,相继进入“自检模式”,早发现早隔离,降低传播风险。FlowflexTM除专业版抗原检测试剂外,同时推出新冠病毒抗原自检测试剂,并已获得德国、法国、丹麦、奥地利、捷克、荷兰等国家和地区的自测清单许可。
FlowflexTM新冠病毒抗原自检测试剂采用鼻拭子,使用方便,无需设备,仅15min即可获得结果,从检测时间、检测准确度以及操作方法等多个方面都取得了较大突破。而且便于携带、易于操作,非专业人士在家就能轻松自测,民众可以获得更大的“医疗自由”,既缓解了医院等检测机构的压力,又能满足普通民众对于健康和自由的双重需求。
雄关漫道真如铁,而今迈步从头越。风雨26载,艾康再赴征程,向着“为全球健康领域提供整体解决方案”的伟大使命奋战不息。
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