纽约-Veracyte的主要测试产品，Decipher前列腺基因分型和Afirma甲状腺结节基因测序分型检测，继续推动其收入增长的主要部分，该公司正准备将其他测试产品推向全球临床市场。
该公司周二表示，其第二季度收入同比增长24％，主要受到测试量持续增长的推动。
截至6月30日的三个月内，该公司总收入为9030万美元，而2022年第二季度为7290万美元，超过了华尔街分析师平均预期的8310万美元。
根据这些结果，Veracyte表示，将其2023年全年收入指导提高到3.42亿至3.5亿美元的范围，高于之前的指导范围3.3亿至3.4亿美元，年同比增长15％至18％。
尽管Veracyte已经收集和开发了至少六种肿瘤类型的一套测试产品，但该公司的测试量和收入增长仍然主要受到其前列腺和甲状腺癌测试产品的推动。总体而言，第二季度的测试收入为8170万美元，比2022年第二季度的5970万美元增长了37％。该季度的总测试量为31,809个，比去年同期增长了28％。
Veracyte首席执行官Marc Stapley表示，这些收入和测试量的结果都超出了公司的预期。
“我们在本季度报告了大约15,000个Decipher前列腺测试，我们在最近的NCCN指南中公布的一级证据，我们相信，现在对患者的测试交付产生了有意义的提升，” Stapley在讨论公司财务业绩的电话会议上说。
他补充说，这导致Veracyte记录了公司历史上接受Decipher测试结果的新医生数量最多的情况。“鉴于今年迄今为止我们的业绩超出预期，我们现在相信，前列腺癌分子诊断市场的渗透率约为30％，Decipher仍然占据了我们渗透率的大部分，” Stapley说。他补充说，尽管在采用方面取得了进展，但该公司认为在未来的许多年里仍然有“充足的增长机会”。
他还强调，该季度在关键时刻指导癌症诊断和治疗的临床数据持续积累。其中包括在重要医学会议上发表的12篇摘要，推动了对Veracyte测试的科学理解，并提供了其测试在现实世界中的积极影响的证据。
最近，该公司发表了一项真实世界研究，证实了其Decipher前列腺基因分类器在指导男性前列腺癌患者个性化治疗方法方面的能力。该研究发表在《JNCI癌症谱》杂志上，该研究将来自美国癌症监测、流行病学和结果（SEER）计划的8,297名患者的临床数据与匹配的Decipher测试结果进行了比较。
研究作者、UH Cleveland医学中心放射肿瘤科主任Daniel Spratt在一份声明中表示，这些数据在之前对Decipher前列腺检测的验证基础上进一步推动了个性化治疗的目标。
他说：“Decipher评分低的患者，表示预后较好，可以引导他们选择治疗减量，而Decipher评分较高的患者，表示预后较差，可以引导他们选择适当的治疗。”在SEER队列中，研究人员观察到，与中风险或高风险评分的患者相比，低风险Decipher活检结果的患者更常接受主动监测和观察等待。随着Decipher风险组别的增加，前列腺切除术和放射治疗的使用也增加。
Veracyte的泌尿科医学总监Elai Davicioni在一份声明中表示：“这项研究进一步证明了Decipher前列腺测试为医生和前列腺癌患者提供了有价值的临床信息。在当代实践中，医生更积极地治疗风险较高的Decipher评分患者，而对风险较低的Decipher评分患者更保守地治疗。”
Stapley表示，Afirma测试在第二季度的总测试中约占1.3万个。“这一出色的表现部分归功于我们对测试的持续改进，包括添加启动子突变测试，以及对我们在线医生门户网站的持续改进，包括在线订购，”他补充道。该结果还包括在该季度新增了70个新客户账户。
展望未来，Veracyte表示，在其预期的Percepta鼻拭子肺癌测试的临床效用研究NIGHTINGALE的招募方面，公司面临一些挑战。因此，该公司现在预计将在2024年第二季度完成招募。Stapley表示，这一延误很可能与调查者网站的人员配备挑战有关，并表示对该研究的热情仍然很高，因为“绝大多数被提供该测试的肺结节患者选择参与。”
根据Stapley的说法，该公司还在加大IVD开发的力度。他说，今年五月在ESMO乳腺癌大会上发表的一项研究已经帮助推动了其现有IVD产品Prosigna乳腺癌测试的采用，该研究结果来自挪威2100多名参与者的多年前瞻性分析，证实了该测试结果改变了医生的治疗决策，“包括显著减少了临床高风险疾病患者的化疗使用。”这反过来导致该测试在斯堪的纳维亚国家的常规使用。
Stapley表示，Veracyte已经向欧洲监管机构提交了其Envisia非癌肺疾病鉴别的IVD版本，并正在推进Decipher前列腺和Percepta鼻拭子测试的类似申请，分别计划于2024年和2025年。
他警告说，前方的道路仍然复杂。“即使我们获得批准，也不意味着每个国家都会采用。这只意味着我们在欧洲获得了批准。然后，我们仍然需要逐个国家获得报销，并利用我们已有的证据推动采用。”
除了测试收入外，Veracyte还报告了第二季度产品收入400万美元，比2022年第二季度的310万美元增长了29％。生物制药和其他收入下降了55％，为460万美元，而去年同期为1000万美元。
Veracyte在第二季度的研发支出总额为1250万美元，比去年同期的940万美元增长了约33％。销售和行政费用从4380万美元增长到5080万美元，增长了16％。
该公司2023年第二季度的净亏损为840万美元，每股亏损为0.12美元，而去年同期为950万美元，每股亏损为0.13美元。分析师平均预计每股亏损为0.15美元。
在纳斯达克的早盘交易中，Veracyte的股价上涨约10％，至27.42美元。
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