近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影智能医疗科技有限公司生产的“颅内出血CT影像辅助分诊软件”的创新产品注册申请。该产品由服务器端及浏览器端构成。服务器端由数据访问和存储模块、数据同步模块和基于...
医疗器械终产品生物相容性评价路径分为整体评价和终点评价两种。整体评价路径终产品须存在可比器械整体评价路径对医疗器械进行整体生物学风险评估,不需要选择评价终点,前提是所评价的终产品存在可比器械。可比器械为...
CMEH国际医疗器械展览会始创于2002年,展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办,CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀,现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购...
CMEH国际医疗器械展览会始创于2002年,展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办,CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀,现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购...
信息来源:人民网据国家药监局官网消息,近日,国家药监局经审查,批准了“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。记者了解到,国家药监局还一并发布了已批准的创新医疗器械产品列表。根据该列表,“移动式头颈磁...
来源:医疗器械创新网编辑:崔悫燊2022年03月08日10:58医疗器械市场可分为医疗设备、体外诊断(IVD)、高值耗材、基础耗材(也称低值耗材)四部分。2018年,全球医疗器械市场规模约为4278亿美元,其中基础耗材及常规耗材占比...