体外诊断试剂可以通过在人体之外对血液、尿液等样本进行检测，为疾病诊断、健康评估提供依据，其检测结果直接影响医疗决策。体外诊断试剂产业链由上游原材料供应商、中游试剂生产商及下游试剂使用单位（如医院检验科、第...

从科学研究向临床应用和商业开发阶段迈进近日，全国首例使用3D打印定制化钢板进行股骨远端粉碎性骨折复位内固定手术在北京积水潭医院成功实施。手术采用了3D打印技术，为患者定制个性化内固定接骨板进行骨折内固定治疗...

用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗近日，国家药监局网站发布的消息显示，苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品植入式左心室辅助系统的注册申请获批。长期以来，心力衰竭的治疗是全球医学面临的重大挑战，特别是...

随着两票制及带量采购等政策的深入，医药流通企业的成本压力不断上升；智慧物流已成为国家点名的促内循环抓手，数智化转型成行业创造增量的必由之路。但很多医药流通企业很难实现停工进行重建，如何跟上数智化升级的浪潮...

11月15日，国家药监局发布公告，决定成立医用高通量测序标准化技术归口单位，76名专家组成第一届医用高通量测序标准化技术归口单位专家组。高通量测序技术主要用于以个体化诊断为基础的精准医疗产品。该技术可通过对大样...

近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证》（通告2021年第75号）（以下简称《指导原...