2022年7月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品328个。其中，体外诊断新备案相关产品18个，具体产品如下：免责声明本文来源为其他媒体的内容转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联...

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“磁共振成像系统”创新产品注册申请。该产品由超导磁体（5.0T）、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、检查床、谱仪、配电...

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州亚慧生物科技有限公司生产的创新产品“医用粘合剂”注册。医用粘合剂由人血白蛋白溶液、琥珀酰亚胺琥珀酸酯-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯(简称：SS-PEG-SS)、无菌溶剂、一次...

8月25日，因美纳在沪正式启用在华首个生产制造基地，并计划未来五年逐步实现高端基因测序仪及耗材全面本土化生产。项目一期总投资额近5,000万人民币，公司计划未来5年将投资超4.5亿元以建设在华生产制造能力。未来，因美...

近日，器审中心对武汉凯德维斯生物技术有限公司人乳头瘤病毒基因整合（14个型）核酸检测试剂盒（可逆末端终止测序法）进行了审核，拟定这款创新IVD产品进入特别审查程序并予以公示。武汉凯德维斯生物技术有限公司成立于201...

编者按近年来，生物经济已成为引领战略性新兴产业和未来产业发展的重要力量，与数字经济共同构成推动经济转型升级和高质量发展的强劲动力。近日，《河南省促进生物经济发展实施方案》印发，河南省生物经济领域迎来首个专...