从7个方面指导申请人准备原材料变更注册申报资料5月26日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点（试行）》（以下简称《审评要点》），指导注册申请...

医疗器械经销商联盟　257台DR、彩超...1亿元设备采购大单中标结果公布1亿元设备大单尘埃落定！东软、联影、理邦...5月27日，《江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构设备购置（影像类）公开招标中标公告》公布，257台...

国家药监局　5月27日，国家药监局发布公告称，为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊...

信息来源：深圳国际医疗器械展览会www.chinaybhexpo.com/shenzhenCMEH国际医疗器械展览会始创于2002年，展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办，CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀...

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近日，器审中心对苏州思纳福医疗科技有限公司数字PCR分析仪、苏州药明泽康生物科技有限公司PD-L1抗体试剂(免疫组织化学)进行了审核，拟定这两款IVD产品分别进入特别审查程序和优先审批。创新医疗器械特别审查申请审查结...