跨国三巨头垄断高端医疗设备市场，中国企业如何加速“破局”？

2021年，GE医疗收入177.25亿美元，折合人民币1119.67亿元，同比下降1.58%，其中医疗保健系统业务包含影像、超声、生命关爱解决方案等，营收156.94亿美元，占比88.5%，同比增长2.0%。

西门子医疗营收达到180亿欧元，折合人民币1281亿元，同比增长19.3%，其中影像业务营收98亿欧元，占总收入54%，同比增长11%。

飞利浦销售额约171.56亿欧元，折合人民币1221.04亿元，同比下降1.2%，其中诊疗业务包括诊断成像等，实现收入86.35亿欧元，占总销售额50.33%，增长8.1%。

虽然GE医疗和飞利浦整体收入有所下降，但依然没有改变其在医疗影像设备市场的龙头地位，有数据显示，当前全球医学影像市场，“GPS”（GE医疗、飞利浦、西门子医疗）三家占据了全球60%-70%的市场，其他厂家包括佳能、日立等。

从国内市场来看，我国高端医学影像设备市场过去一直被GE医疗、西门子医疗和飞利浦医疗等外资企业垄断，在高端PET/CT、MR和CT等产品市场，进口品牌曾占据90%以上的市场份额。

数据来源：联影医疗招股书，单位：亿元，制图：21世纪经济报道

但是近年来国内医疗设备企业迅速发展，似乎已经开始加速“破局”。例如64排以下CT国产化率已经达到65%，按照新增销售台数计，2020年联影医疗是中国市场最大的MR（核磁共振）设备厂商，领先国际厂商。

一位业内资深人士告诉21世纪经济报道，国产医疗影像设备近年来快速发展，一方面因为企业自身持续加大研发投入，另一方面也有国内政策支持的因素，但医疗设备技术的发展依赖于强大的院校研究单位，目前从科学研究到成果转化再到最后产业转化的链条，还不是非常畅通。

艾昆纬高级执行总监杨凯接受21世纪经济报道时表示，国产设备增长主要在中低端机型，多来自三四线城市，但是在一线城市等核心市场的三级医院，对高端机型的需求越来越多，国产设备如何在高端市场增强竞争力，将是中国企业面临的重要问题。

国产设备快速崛起

根据申万宏源研究报告，经过十余年国产医学影像设备技术的发展，国产品牌的崛起趋势愈发明显，进口品牌的市场份额呈现下降趋势。

从国内CT市场来看，2021年进口占56.3%（按销量，其中“GPS” 三家占53.3%），国产品牌占41.65%，联影医疗和东软医疗合计份额33.7%。

分排数看，16排市场较为分散，GE占据最大份额，约25%，其次是东软医疗、西门子和联影医疗。但是上述业内资深人士告诉21世纪经济报道，16排CT目前应该是国产设备占据大部分市场份额。

联影医疗招股书显示，按照新增销售台数计，2020年联影医疗是中国市场最大的CT设备厂商，领先国际厂商。中国64排以下CT国产化率已经达到65%，联影医疗市场占有率排名第一，在64排及以上CT市场中，联影医疗市场占有率排名第四。

图片来源：联影医疗招股书

另据东软医疗招股书数据，按收入计算，2020年中国CT市场的前五大企业共占有84.4%的市场份额，2017年至2019年，东软医疗CT的销售在中国国有品牌中位居第一，于2020年排名第二。

从国内MR市场来看，据医招采统计数据，当前国内MR市场仍主要以GE医疗、飞利浦、西门子医疗为首的外资企业所垄断，三家合计市场份额超过70%，国产企业中，联影医疗等市场份额领先。

在部分领域，国产MR市场份额似乎正在迅速增长，联影医疗招股书显示，按照新增销售台数计，2020年联影医疗是中国市场最大的MR设备厂商，领先国际厂商。在中国1.5TMR设备市场中，公司市场占有率排名第一；在中国超导MR设备市场中，公司市场占有率排名第一。

国产设备的四大发展机遇

上述业内资深人士告诉21世纪经济报道，国产医疗影像设备近年来快速发展，一方面因为企业自身持续加大研发投入，另一方面也有国内政策支持的因素。从整体市场来看，企业有以下四方面机遇。

第一，国家经济发展，带动人们对健康的需求越来越高，这是医疗设备行业发展的最重要的驱动力。

第二，我国疾病谱变化，相关诊断和治疗设备的需求增加。对于部分慢性疾病，预防很重要，这就推动早筛、体检以及相关疾病诊断的发展，对于急症，需要建立从现场到医院内的急救网络，那么对设备配置也会提出相应要求，比如在急诊科配置CT，以及快速溶栓所需要的移动脑卒中CT救护车等。

根据《中国循环杂志》发布的中国疾病负担研究报告，我国因过早死亡导致人群寿命损失最多的三类疾病为脑血管疾病、缺血性心脏病、肺癌。

第三，中国的医疗器械市场增速明显高于国际市场，而且全球药品与医疗器械市场规模比例为1:0.7，几年前我国这一比例仅1：0.25，目前可能在1:0.4左右，仍有较大发展空间。

第四，基层医院的发展带来新的医疗设备需求，本土企业在提供服务的便利性方面占有优势。据了解，2021年10月，国家卫健委发布《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，目标到2025年，全国至少有1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平。

另外从政策角度看，杨凯接受21世纪经济报道采访时表示，分级诊疗的推进是医疗设备市场发展的重要因素，因为要求患者在当地诊疗，那么医保结算和医院建设都需要在当地。

联影医疗招股书也显示，目前我国基层医疗机构设备配备水平低，分级诊疗的逐步推进刺激其新增及更新设备的需求，同时受限于预算因素，基层医疗机构对价格相对敏感，因此性价比较高的国产设备将迎来发展良机。

另外社会办医疗机构大型医用设备配置政策正在放开，2021年，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知》，让社会办医机构设备采购变得更加灵活。

同时国家层面不断出台相关政策支持国产医疗设备，如2021年12月，十部门印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，目标到2025年医疗装备龙头企业生态主导力和核心竞争力大幅提升，6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。

但是杨凯进一步指出，从目前医疗影像设备发展情况来看，国产设备增长主要在中低端机型，多来自三四线城市，但是在一线城市等核心市场的三级医院，对高端机型的需求越来越多，配置要求越来越高，价格也逐渐上升，国产设备如何在高端市场增强竞争力，将是企业面临的重要问题。

如何突破核心零部件自主研发？

根据东软医疗以及联影医疗招股书，2020年至2025年，256层或以上CT销售量预计年复合增长率为19.8%，为该时期CT市场中增长最快的细分市场，但目前64排以上CT的国产化率不到10%。

在中国3.0T及以上MR设备市场中，主要参与者为GE医疗、西门子医疗、飞利浦、佳能和联影医疗，GPS三巨头占据82.3%的国内市场，联影医疗是唯一一家国内企业，市场占有率排名第四。

完成核心零部件的自主研发或许是国产医疗影像设备的重要突破口。头豹研究院分析显示，CT的X线球管、高压发生器、探测器等占设备成本超过60%，MR的超导磁体等占设备成本40%-60%，部分国产核心元器件与进口质量差距较大，长期依赖进口。

其中X线球管是用于产生X射线的设备，直接影响CT的成像质量和使用寿命。上述业内资深人士表示，热容量是X线球管的重要指标，国内可以生产5兆（MHU，热容量单位）以下的球管，稳定性和可靠性正在持续提升，但是5兆以上的球管和进口产品存在明显差距，比如血管造影设备需要有连续的曝光，那么就要用高热容量的球管，高端的CT设备同样需要。

“另外核心零部件的元件和原材料也亟需突破，比如PET-CT探测器中的硅光电倍增管，简称SiPM，可以将微弱光信号转化成可测电信号，也是依赖进口，突破这些元件可能比解决整机问题还要急迫。”上述业内人士说道。

相关研究显示，目前国际上致力于SiPM研发设计的公司有日本Hamamatsu、爱尔兰SensI、加拿大Zecotek、美国Voxtel-Inc等，几乎垄断了国内SiPM市场，我国大部分SiPM相关研究仍处于实验室理论研究与实验验证阶段，处于发展初期，由于受到材料和工艺制备水平的限制，国产SiPM商业化发展受到制约。

上述业内资深人士进一步表示，医疗设备技术的发展依赖于强大的院校研究单位，但现在从科学研究到成果转化再到最后产业转化的链条，还不是非常畅通。“我们希望赶超别人，就必须正视这些问题，目前国家也不断出台相关政策推动医工协同，现状有所改观。”

中国医学装备协会等研究人员曾分析，所谓“医工协同”，“医”就是临床的医生、研究型医院，因为经常面对临床、疾病问题，会产生很多创新想法； “工”至少可分为两部分，一部分是研究院所、大学，另一部分是企业、产业。

所以在“工”方面的创新，大学、企业、产业本应是联合的主体，但我国产学研在医工方面有所脱节——大学和研究机构不断有技术创新和研究成果，产生临床应用新想法，中国的医疗设备生产企业希望将这些研究成果落地应用，但由于多数企业本身的创新、研发能力不强，难以实现。

对于突破核心零部件以及缩短高端设备之间的差距，杨凯表示，之前跨国企业将新产品、新技术引入中国，会培养中国的团队，之后这批人才流入国内各企业，这是国产设备发展的重要因素，但未来跨国企业对高端设备核心技术的封锁可能会越来越严。“如果把跨国企业医疗设备在欧美市场使用的最先进技术定为10分，那么他们拿进国内市场的技术最高有7、8分，目前国产设备已经发展到6分的水平。”

杨凯告诉21世纪经济报道，IVD领域的部分设备，国产崛起的关键之一在于生产工艺的优化，相比之下医疗影像设备的生产工艺已经较成熟，关键是如何获得临床认可，只有得到临床认可，使用量才会越来越多。

“中国企业必然要从技术入手，这与基础研究的积累直接相关，但是国内高校的知识储备和前沿技术都还比较落后，明显与市场经济脱节。”杨凯说道。

上述中国医学装备协会等研究人员也曾分析，我国的大学、研究院所缺乏与医院的交流，生搬硬套所谓的“创新想法”，创新成果难以得到真正转化。而且，由于医院认为国产医疗装备产品验证环节不严谨，导致“中国产品不稳定，国外产品最稳定”，难以获得信任。

杨凯进一步指出，虽然高校实力有待进一步提高，但在基础研究和人才方面有一定积累，而企业的优势在于资金和商业化，如何让两者充分合作，是攻关高精尖技术的关键之一，这需要政府的参与和支持，而且是一个长期过程。“另外中国企业还要有明确的投入，去吸引人才、留住人才，并建立对人才的培养机制。”杨凯说道。