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8月23日,广东省药监局公布第二类医疗器械优先审批申请审核结果。公告显示,华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。(广东省药监局)
看点
随着老龄化的加剧及慢病管理意识的提升,近年来全球可穿戴医疗设备市场以20%左右的速度迅速增长,2019年全球可穿戴技术产品市场规模已超过500亿美元。在巨大需求市场的推动下,以苹果、小米、华为为代表的通信设备巨头逐渐占据可穿戴医疗设备市场。
华为在2019年3月即变更公司经营范围,新增了医疗器械(第二类医疗器械)销售等业务。2020年11月,其腕部单导心电采集器产品获得医疗器械注册证。其后,华为陆续有多款可穿戴医疗设备获批。本次4个产品进入绿色审批通道,一方面凸显了华为在可穿戴医疗设备领域的技术实力;另一方面也可以看到其在医疗器械领域的布局日益加深。
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