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争做植入医疗器械龙头企业

时间:2021-7-10 11:14:45来源:本站原创作者:佚名点击:

CMEH国际医疗器械展览会始创于2002年,展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办,CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀,现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、为一体的全球化综合服务平台。

6月9日,广州迈普再生医学科技股份有限公司正式获得中国证监会注册批文,成为全市场首家按照创业板第二套上市标准(即“预计市值不低于10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于1亿元”)申请上市并完成注册的企业。


“2021年对于迈普医学来说是具有里程碑意义的一年,我们将登陆创业板。未来五年更是迈普医学关键的五年,我们力争成长为国内开发高性能植入医疗器械领域领先的企业。”近日,迈普医学董事长袁玉宇接受南方日报、南方+记者专访,畅谈企业发展历程和未来目标。

技术创新成就国内领先

2008年,在再生医学领域声名鹊起的留美博士袁玉宇和创业团队回国创立迈普医学,致力于用先进制造技术开发高性能植入医疗器械。

“我们最早从生物增材制造、生物3D打印研发开始,当时觉得实验室里可以成功,产品也应该很快就可以做出来,完全没有预料到这么难。”谈起迈普医学的创业经历,袁玉宇笑称,创业团队是“无钱无经验无资源”的“三无”团队,完全是凭着“初生牛犊不怕虎”的精神走到今天。从实验室走出来的迈普医学,从神经外科领域找到突破口,在国内率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑(脊)膜补片“睿膜”,该产品入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》,是目录中唯一一款脑膜产品,也是仅有的9项“国际原创”产品之一。

“在高性能医疗器械领域,大部分市场由进口垄断,国产率非常低,迈普医学希望专注这一领域,成为植入类医疗器械的全球领先企业。”袁玉宇介绍,到目前为止,迈普医学成为国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。迈普医学也成为国内少数具有规模化出口海外高端医疗市场能力的神经外科高性能植入医疗器械生产企业,产品进入国内800余家医院,国际市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区。

深挖产业链筑造“护城河”

2020年全球新冠肺炎疫情暴发,医院手术量下降,给医疗器械行业带来不小的影响。不过,在袁玉宇看来,疫情也是对我国健康产业能力的考验。在治疗能力方面,目前国内高端医疗器械装备仍是短板,如ECMO(体外膜肺氧合)等重要的医疗装备和耗材仍需要依赖进口。“这一领域的研发周期比较长,涉及一个很长的产业链条和基础研究,未来国家会加大投入,对于医疗器械行业来说也是机遇。”

“靠单一产品做大很难,与海外医疗器械龙头企业相比,全产业链覆盖才是真正强的竞争力。”袁玉宇指出,迈普医学在技术研发方面的创新,以及产业链方面的布局,将成为未来企业发展的“护城河”。

截至目前,迈普医学已获准注册3个III类、1个II类医疗器械产品,备案1个I类医疗器械产品,取得4个产品的CE证书和CE Design证书,并拥有9个在研产品。此外,截至2020年12月31日,迈普医学及子公司已形成丰富的专利布局,拥有已获授权的境内专利156项,境外专利21项,其中发明专利达87项;已受理未授权的境内专利申请106项,境外专利申请11项,其中发明专利申请109项。

■对话

南方日报:迈普医学作为国内率先用生物增材制造技术(生物3D打印技术)开发高性能医疗器械的企业,对创新创业有哪些感悟?

袁玉宇:第一,创新是很难的事情。企业创新不是单靠实验室技术,特别是高性能医疗器械,需要整个产业链条,开发周期很长,从验证到生产稳定性建设,再到生产设备开发、质控体系的建设等,是一个复杂的系统工程,非常不容易。

第二,创新虽然很难,但却是真正支撑企业发展壮大的根本。民众对健康要求很高,提供好的产品和服务,才能在竞争中成功。中国的制造业很强,但过去以传统产业为主,真正的创新制造链仍是短板,特别是在医疗领域,我们还有很多原材料和设备依赖进口,在产业链上人才也非常缺乏,未来还需要一个摸索的过程。

南方日报:瞄准下一个五年,在紧扣高质量发展主题、坚持创新驱动发展方面,迈普医学未来有哪些计划?

袁玉宇:我们五年内的目标是力争在中国神经外科领域成为领头企业,更长远的愿景是成为全球高性能植入医疗器械领域的领先企业。未来五年是迈普医学关键的五年。第一,我们在神经外科领域,已经布局了比较全的产品线,我们会继续夯实基础,完善已有的四个基础技术平台。第二,下一个五年也会是迈普医学从神经外科向口腔科、大外科等多个科室扩展的五年,推进止血类、医用胶类、口腔修复类等产品线的建立,持续推出新产品,满足临床需求。未来五年,我们每年会有创新产品上市,迈普医学会成长为国内在生物材料开发植入性医疗器械领域领先的企业。

南方日报记者 严慧芳

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