在全球医疗需求升级与技术革新的双重驱动下，中国医疗器械企业正加速拥抱国际市场。2025年一季度，行业出海呈现出传统市场稳中有进、新兴市场快速扩容、高端产品加速突破的多元格局，彰显出中国医疗装备的全球竞争力。
一、新兴市场增长强劲：南美、非洲成扩张新引擎
据数据显示，2025年一季度中国医疗器械出口总额达988.75亿元，同比增长8.52%，其中3月单月出口356.25亿元，同比增幅达14.65%。尽管亚洲、欧洲、北美仍占据88.38%的出口份额，但南美洲、非洲市场表现尤为亮眼：对南美出口额同比激增24.25%，对非洲增长19.03%，成为拉动整体增长的关键力量。
从国别来看，美国依旧是最大出口目的地，一季度出口额244.36亿元，同比增长8.53%。俄罗斯、英国则以15.62%和14.21%的增速位居前十国家前列，反映出“一带一路”沿线及欧洲市场的潜力释放。
二、高端设备加速出海：内窥镜成“现象级”单品
出口结构上，医用耗材仍为主力，但高端医疗设备的突破尤为显著。呼吸机、麻醉机、监护仪等产品出口额同比增幅均超15%，而内窥镜成为最大亮点——出口额同比增长41.25%，美国、欧盟等成熟市场成为主要目的地，标志着中国高端医疗器械正打破发达国家技术壁垒。
这一增长得益于企业研发投入的持续加码与本土化合规能力的提升。以内窥镜为例，国内厂商通过优化光学系统设计、提升操控精度，并积极获取FDA、CE等国际认证，逐步进入海外高端医疗市场供应链。部分企业还在东南亚、中东等地设立本地化服务中心，提供设备安装、培训及售后支持，进一步增强市场渗透力。
三、趋势展望：从“产品输出”到“生态布局”
当前，中国医疗器械出海已从单纯的产品贸易向“技术+服务+品牌”的立体模式升级。一方面，企业加速适应海外法规体系，如通过参与MDR（欧盟医疗器械法规）合规建设，提升产品准入效率；另一方面，头部企业开始在海外布局研发中心与生产基地，如在印度、巴西设立组装工厂，降低关税成本的同时贴近本土需求。
随着“健康丝绸之路”建设的推进，以及发展中国家医疗基础设施升级需求的释放，中国医疗器械在新兴市场的渗透率有望进一步提升。而在欧美等成熟市场，随着国产设备在性能、价格、服务上的综合优势凸显，高端产品的进口替代进程将持续加速，推动行业向全球价值链中高端迈进。
从一季度数据看，中国医疗器械出海已形成“传统市场稳存量、新兴市场扩增量、高端产品提质量”的良好态势，这一趋势不仅是行业技术进步的体现，更是中国医疗装备产业全球化能力提升的缩影。未来，随着研发创新与国际化运营的深度融合，中国有望成为全球医疗器械市场的重要革新力量。
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