本报讯 国家药品监督管理局近日发布器械特别审查公告，海宁侏罗纪生物科技有限公司的可吸收止血凝胶产品进入创新医疗器械特别审查程序公示阶段，标志着我市在高端医疗器械研发创新领域取得又一重大突破。
这款可吸收止血凝胶由海宁侏罗纪生物科技有限公司自主研发，可实现30秒内对大动物心脏、动脉免缝合快速封闭止血，不依赖人体凝血机制。产品在组织再生修复基础材料、药械组合联用、药物缓释等方向具有广阔应用前景。
因该产品具有止血效率高、凝血障碍适用、紧急止血有效、手术视野清晰等显著临床价值，顺利进入创新医疗器械特别审查程序，并成功入选国家卫健委2024年度国家重点研发计划。
近年来，我市突出重点，全力助推产业高质量发展。通过发挥行业主管部门“接天线”作用，做好相关政策宣讲培训，面向辖区企业开展创新医疗器械审批、已上市医疗器械产品快速迁入等相关政策主题培训，提高培训针对性，确保企业充分了解政策内容，享受政策红利。
此外，市场监管部门将监管与服务相融合，通过深入走访，了解企业基本情况、科研创新、项目推进情况和发展中遇到的问题，帮助企业攻坚克难；针对重点企业和重点项目实行一对一精准辅导，开展注册预检查、图纸预审核等服务，推进项目加速落地、早见成效，推动更多创新优质医疗器械产品上市。
记者 郑小梅
转自：嘉兴日报
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