欢迎来到2024深圳国际医疗器械展览会! 上海医博会
媒体中心
当前位置:首页 >> 媒体中心 >> 行业新闻 >> 浏览
行业新闻

最新!美敦力新一代无导线起搏器获得CE认证

时间:2024-1-10 20:32:21来源:本站原创作者:佚名点击:

文章来源:心未来

2024年1月5日,美敦力宣布其全新一代Micra AV2和Micra VR2无导线起搏器已获得CE标志认证。此前,这两款设备已于去年5月已获得FDA批准。

Medtronic心脏起搏疗法总经理Robert C. Kowal博士表示,“在过去的八年多里,我们的Micra无导线起搏器为需要起搏器的欧洲患者提供了实实在在的益处。现在,这些患者可以获得最新的无导线起搏技术,对他们中的大多数人来说,这可能是他们唯一需要的设备。”

关于Micra无导线起搏器

Micra起搏器被媒体誉为"全球体积最小的心脏起搏器",通过微创方法经皮肤刺入直接进入右心室,而且不需要使用引线。相比早期版本,它们拥有更长的电池寿命和更便捷的编程功能。

Micra无导线起搏器从外观看只有胶囊大小,其长为25.9毫米,体积为1.0立方厘米,重量仅2克,体积和重量仅为传统起搏器的十分之一。超低功耗电路设计可以支持平均大约12年的电池寿命。虽然体积小,但是它几乎具有单腔起搏器所有的功能,此外还能兼容1.5 T和3.0 T核磁共振扫描。

Micra AV2和Micra VR2的电池寿命比前几代产品提高了约40%。Medtronic预计这两款设备的电池寿命分别可达近16和17年。据新闻发布称,超过80%接受Micra植入的患者可能只需一个设备终身使用。

Micra AV2具有先进的算法,可以自动对房室同步进行编程,有助于协调心脏的上腔和下腔。此外,AV2具有更高的可用跟踪能力,可适应更快的心率,上限从每分钟115次提高到135次。

Micra设备还具有远程监测功能,有望减少住院次数,并增强患者的安全感。与传统设备不同,Micra设备无需导线或在皮肤下植入“袋子”,这消除了与导线和袋子相关的潜在并发症,并且设备没有明显的外部标志。

Micra无导线起搏器的植入也非常简单,是一项全新的微创植入手术。患者无需全麻,起搏器经导管被植入右心室心尖部,起搏器近端通过栓绳与递送系统连接,远端通过四个爪形结构固定于心肌,患者术后也无切口及传统起搏器所需的囊袋。大量的临床试验数据已经证明了Micra无导线起搏器的安全性和有效性:与传统的起搏器相比,Micra能降低48%的并发症发生率。

关于美敦力

美敦力是全球领先的医疗科技公司,成立于1949年,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市。公司主要致力于为心血管疾病、神经科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供终身治疗、诊断及监测方案,全球拥有员工近9万人。美敦力在2023财年的总收入为312亿美元(约2228亿元人民币),市值约为1500亿美元(约1.07万亿元人民币)。

免责声明

本文来源为其他媒体的内容转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。