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北京市药监局:对6个医疗器械检查要点指南征求意见

时间:2023-7-31 14:52:58来源:本站原创作者:佚名点击:

7月28日,北京市药品监督管理局官网挂出6个关于医疗器械检查要点指南的征求意见稿,向社会公开征求意见,时间为:2023年7月28日至8月26日。

  6个征求意见稿分别是:《北京市医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)、《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)、《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)、《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)、《北京市无菌包装封口过程确认检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)、《北京市医疗器械无菌试验检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)。

  记者了解到,为做好北京市医疗器械生产监督管理工作,结合北京市医疗器械监管工作实际,北京市药品监督管理局专门组织成立课题组,对以往6个检查要点指南进行修订。

(摘自中国食品药品网)

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