超声手术设备是一种医疗器械,利用高频声波的热和机械效应来进行手术操作,具有精准、高效、安全等优点,主要包括超声刀、超声剪、超声凝固器、超声消融器等多种不同类型的设备,可以用于各种不同类型的手术操作。
随着人口老龄化的加剧,各种疾病的发病率不断增加,超声手术设备在肿瘤治疗、神经外科、心脏外科、骨科等领域的应用将会越来广泛,已成为医疗行业的重要发展方向之一。
近日,医械数据洞察公布数据统计我国2022年超声手术设备招投标排行新鲜出炉,根据报告可以了解到2022年的超声手术设备公开招标采购采数据。据MDCLOUD(医械数据云)统计,2022年年度,超声手术设备采购数量和总额分别为1154件和4.7亿元。数据共收集775条超声手术设备中标数据,涉及566家采购单位和35个品牌商。
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区域市场
据了解,超声手术设备通常由发生器、手持式超声器、能量传递系统、手术器具等组成。相比传统手术,超声手术设备可以精确控制声波聚焦的深度和范围,从而能够减少手术过程中的出血量。能够精确切割或消融病变组织,同时避免损伤周围健康组织。另外,其还可以快速切割或消融病变组织,因此可以缩短手术时间,并大大减轻患者术后的疼痛和不适感。
根据MDCLOUD(医械数据云)统计数据显示,2022年度超声手术设备年度中标总金额为4.7亿元,同比增长10.0%;中标总数量为1154件,同比下降4.5%。其中软组织超声手术仪的中标数量最多,中标数量为484件;其次是超声骨外科手术仪和超声手术设备配件,中标数量分别为382件、269件。
从区域市场来看,2022年全年超声手术设备招标地区,最为活跃的省市分别为广东、四川、广西、山东、江苏、贵州、江西、上海、湖北和云南等,其中广东采购金额约9497.1万元,占比21.0%,位居第一;四川采购金额4358.5万元排第二,占比9.7%;广西采购金额为3505.9万元,占比7.8%,位居第三。
其后依次是山东(3031.6万元、占比6.70%)、江苏(2594.5万元、占比5.70%)、贵州(2056.7万元、占比4.60%)、江西(2039.7万元、占比4.50%)、上海(1568.4万元、占比3.50%)、湖北(1463.8万元、占比3.20%)和云南(1310.8万元、占比2.90%)。
在医疗单位方面,以佛山市顺德区第一人民医院采购数量为3件,金额1695.7万元,排第一,其次是绵阳市第四人民医院1416.0万元,采购数量为2件,排名第二;铜仁市人民医院1221.9万元,采购数量为22件,排名第三。
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国产企业,占据前三
多年来,在中国医疗器械行业,国产化一直是业内共同努力的目标。在超声手术设备领域也是如此,不过从近几年的市场招投标数据来看,伴随微创手术发展迅速,手术量呈爆发式增长的大趋势下,国产超声手术设备正在崛起。
值得一提的是,从MDCLOUD(医械数据云)统计的数据来看,2022年度中国超声手术设备市场,国产企业已占据大量的市场份额。根据的已披露的品牌与金额数据结果显示,2022年该领域市场中重庆海扶中标总金额为1.1亿元,占比34.80%,中标数量为16件,位居榜首;北京水木天蓬中标总金额5241.4万元,占比16.10%,中标数量43件,位居第二;北京速迈医疗中标总金额4377.5万元,占比13.50%、中标数量46件,排名第三。
其后依次是史赛克(2562.6万元,占比7.90%,数量19件)、英特格拉(2001.3万元、占比6.20%、数量20件)、爱申科技(979.8万元、占比3.00%、数量2件)、啄木鸟(830.8万元、占比2.60%、数量109)、以诺康(817.0万元、占比2.50%、数量50件)、美速力(762.6万元、占比2.30%、数量6件)、安和加利尔(670.6万元、占比2.10%、数量98)。
海扶医疗
其中海扶医疗成立于1999年,在全球率先突破了聚焦超声消融手术(FUAS)治疗肿瘤的关键核心技术,于1999年研制出我国具有完全自主知识产权的大型医疗器械海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统;2002年,该设备出口英国牛津大学,并于2005年通过欧盟CE认证。
经过多年创新发展,已自主开发出聚焦超声治疗良、恶性肿瘤,妇科常见病,康复保健三大系列、十多种型号高端医疗设备。截至目前,海扶医疗研发的聚焦超声消融手术高端大型医疗设备“海扶刀”出口全球市场已突破30个国家和地区。
水木天蓬
水木天蓬医疗创立于2010年,是一家专注于超声外科手术设备及耗材研发、生产和销售的医疗器械企业,相关产品已在中国、欧盟和美国均已获得上市许可,目前拥有北京、江苏两大研发生产基地。
在超声骨刀和超声止血刀等方面有着深厚的原创研发积累和核心技术,是全球超声能量骨动力系统的领导者,其主要产品超声骨动力系统和超声止血刀系统,涉及骨科、脊柱外科、神经外科、整形外科、手足外科和肝胆外科等多项医疗治疗领域。
速迈医疗
北京速迈医疗科技有限公司(简称:速迈医疗)前身为清华大学超声医疗仪器研究中心,从事功率超声刀医疗设备的研发和推广。作为中国功率超声手术设备开拓者,其创始团队于早在1996年就创新推出国产首台超声骨刀设备,技术水平国际领先,一举填补国际、国内多项技术空白,为我国功率超声手术设备的发展作出了贡献。目前,该公司自主研发的多类功率超声手术设备已在国内大规模推广使用,每年有数十万例手术得以实施。
近年来,凭借业内超群的功率超声技术,以及20多年海量临床数据的支撑,速迈医疗还积极切入智慧超声领域,着力开发精准超声乳化吸引系统、高效高频超声止血刀、智能超声骨刀机器人等产品。
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品牌型号Top10
从型号上来看,根据MDCLOUD(医械数据云)统计结果显示,在2022年度海扶医疗的多款设备,非常受市场青睐,其JC200D1和JC200D两款产品分别位居榜首和第二名,中标总金额分别为6438.6万元和3458.5万元,中标数量分别为8件和6件,还有一款JC200产品也以中标总金额1416.0万元、数量2件排名第七。
排在第三位第四位的产品则是水木天蓬的FD880A、XD860A,其中FD880A中标总金额2747.3万元,数量为18件,XD860A中标总金额2051.1万元,数量19件。
史赛克公司的UST-2001型号产品以中标总金额2012.6万元,数量14件,排第五。其后为英特格拉(CUSA Excel-8,总金额1637.1万元,12件,第六)、速迈医疗(GM2LBN,1064.7万元,数量8件,第八)、爱申科技(HIFUNT9000,979.8万元,2件)、速迈医疗(USI 1004,979.6万元,9件,第十)。
整体来看,在设备采购端,国产企业海扶医疗和水木天蓬两家公司的产品在市场欢迎程度上,位居前例;而史塞克公司则只排在第五位。这也说明在中国超声手术设备市场中,国产设备已经牢牢占据主要市场份额。
海扶医疗 JC200D1
据了解,海扶医疗的海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统 JC200D1型产品搭配了三维影像处理软件、增强型聚焦超声治疗头-30、3D适形床,让医生看的更清晰,实施更精准的治疗,让患者治疗体验感更好。
使用的聚焦超声消融技术是利用超声波良好的组织穿透性和可聚焦性等物理特性,将体外发射的的无数束低声强超声波精确聚焦于体内靶组织处,焦点声强得到数百万放大,瞬间产生60-100°C高温,利用聚焦超声的热效应、空化效应、机械效应等,使靶组织产生不可逆凝固性坏死。采用点一线一面一体的治疗模式,适形精确热消融实体肿瘤。
水木天蓬银betula"FD880A
水木天蓬新一代超声骨动力设备银betula"FD880A具有智能、高效的组织识别能力,配合多样的刀头可实现对骨性组织的精准切割、磨削和钻孔。可广泛应用于各种外科手术,包括脊柱外科、神经外科、关节外科、手足外科、儿科、耳鼻喉科、颔面外科和胸外科等科室。仅需更换刀头,无需更换主机及手柄,即可实现对骨性组织的精准切割,具有安全、精准、高效、出血少、术野清晰、手术时间短、骨损失少、创面平整等优势,适用于开放、通道显微、盘镜、孔镜和耳镜等手术。
史赛克Sonopet系统
史赛克Sonopet系统集超声切骨、超声磨骨和超声吸引三大功能于一体,通过通用直型手机、通用弯角手机,搭载11种骨组织刀头,在超声波作用下产生弹性振动, 其振幅与声强的平方根成正比,当声强增大到组织的机械振动超过其弹性极限, 局部骨组织就会断裂或磨碎。
速迈超声骨刀
作为高能超声刀手术设备的引领者和先行者,速迈医疗在2023CMEF展会上展示了新一代速迈超声骨刀,该产品具有安全高效、精准切割、操作简单等优势;超声手术系统具有超声骨刀和超声吸引功能,是神经外科和肝胆胰外科的手术利器。
在脑膜瘤手术实际应用中,用速迈超声骨刀开颅后,用超声吸引刀除瘤,整个手术过程安全高效,出血少,病变组织根除干净,极大的减轻了术者的疲劳感,缩短了患者的康复时间。
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作为一种先进的手术工具,超声手术设备可以提高手术的精确度和安全性,同时也可以减少手术时间和术后恢复时间。从2022年招投标数据来看,在中国超声手术设备市场,国产企业和设备已经崛起,牢牢占据着主要份额。未来随着科技的不断进步,超声手术设备的技术也在不断升级,未来将会出现更加先进、更加智能的超声手术设备,为医疗行业带来更多的创新和发展机会。
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