2款创新医疗器械获批上市！

2023年6月1日，国家药品监督管理局公布了最近2款获批上市的创新医疗器械。原文如下：

1.冠状动脉介入手术控制系统及其一次性使用附件

近日，国家药品监督管理局批准了Corindus Inc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”创新产品注册申请。

冠状动脉介入手术控制系统和一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件配套使用，辅助临床医生在经皮冠状动脉介入手术期间，输送和操作导丝、导引导管或者快速交换球囊扩张导管/支架。

与传统冠状动脉介入手术方式相比，医生在屏蔽环境下通过该产品的操作控制台，驱动机械臂及其末端安装的配套附件，实现对介入器械的操控，减少了医生在手术中的射线暴露，并且该产品可实现量化的血管尺寸测量，辅助医生判断病变长度。

#关于Corindus

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Corindus是西门子旗下子公司，也是机器人辅助血管介入的全球技术领导者。其产品的CorPath是一种血管介入机器人，可为经皮冠状动脉和血管手术带来机器人精度。其致力于开发创新的机器人解决方案，通过为世界各地的患者提供专业及时的医疗护理，彻底改变紧急情况的治疗。

2.结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件

近日，国家药品监督管理局批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司生产的“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。

该产品用于成人结肠息肉检查，可在电子内窥镜设备输出视频图像中显示疑似息肉区域。其原理是在电子内窥镜图像处理器输出的视频流中导入视频图像信号，经过软件深度学习算法分析后将疑似息肉位置进行标记，并在视频客户端显示，电子内窥镜原始图像显示不受影响。医生结合患者病情，根据电子内窥镜标记图像，研判是否存在息肉。

#关于腾讯医疗健康

腾讯医疗健康成立于2016年，致力于整合腾讯内部及生态各方的数字化能力，打造腾讯觅影·AI影像、腾讯觅影·AI辅诊、微信医保支付、电子健康卡等产品，助力政府、医院、行业践行“健康中国”战略实施，探索普惠医疗、精准医疗等产业融合新模式，助力医疗健康资源平衡发展。

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