来源： 赛柏蓝器械
3月28日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微电生理”）发布上市后首份年度报告。
微电生理2023年年报显示，2022年度，微电生理全年营业收入2.60亿元人民币，同比增长36.99%；净利润297万元人民币，首度实现盈利。
去年8月，微电生理科创板上市，成为微创医疗旗下又一家拆分上市的子公司。此前，采用第五套上市标准的大多是新药研发企业，并未见医疗器械企业的身影。正因如此，微电生理成功上市受到了业界的广泛关注。
企业招股书显示，在2018和2019年，微电生理净利润均处于亏损状态。上市仅7个月，即实现扭亏为盈。数据显示，微电生理是2022年8家以科创板第五套标准上市企业中唯一一家在上市年度实现盈利的企业。
国内业务方面，2022年公司实现收入2.14亿元，同比增长29.88%；国际业务方面的增长较为明显，公司收入达4320万元，同比增长77.04%。主营业务收入中，国际业务占比由2021年的12.88%升至2022年的16.77%。
微电生理表示，2022年营业收入增长主要系报告期内公司的业务规模不断扩大，产品销量增加所致。公司主要产品，包括导管类产品、设备类产品及其他产品较上年同期均获得较快增长，公司实现主营业务收入 2.57亿元，较上年同期增长 35.96%。
微电生理主要从事电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售。
根据弗若斯特沙利文的研究报告显示，按照产品应用的手术量排名，2020年微电生理在中国三维心脏电生理手术量中排名第三，国产厂家中排名第一。
2022年微电生理国内外业务实现双增长。根据其2022年报，报告期内，公司国内营业收入同比增长29.88%，三维手术累计超过3万例，累计覆盖医院 700 余家。
国际方面，中东俄非、西欧、拉美市场实现了较快的增速。一方面源于境外市场调研的深入以及对外合作谈判能力的提高，根据年报，全年新开拓销售业务的国家 6 个，累计覆盖30 个国家，分别是意大利、法国、德国、荷兰等。
另一方面，微电生理推进海外注册准入，努力扩大公司产品可及区域。年报指出，全年共计14款产品在4个海外市场（国家及地区）首次获得注册证，其中4款产品获得FDA注册许可。
不过从整体来看，微电生理在2022年实现了盈利，然而其归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-1,139.33万元，虽然亏损大幅收窄，但依然有着较大的经营压力。
微电生理年报指出，在目前我国的电生理医疗器械行业中，诸如强生、雅培、美敦力、波士顿科学等外资品牌仍处于绝对主导地位，占据国内约80%以上的市场份额。多年的市场耕耘和对临床医生的培育，在一定程度上影响了临床医生的使用习惯，国内品牌想突围并不容易。
随着医药卫生体制改革的逐步深化，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，已经对医疗器械行业发展产生深刻而广泛的影响。若未能及时制定有效的应对措施，可能会对公司经营业绩造成不利影响。
例如集采，虽然给提高院内渗透率创造了机会，但倘若以价换量效应若未能发挥积极作用，这对于公司经营将会带来不小的挑战。
在外资品牌对电生理市场的强势把控下，突然闯入的集采成为这场博弈的最大变量。
2022年10月，由福建医保局牵头全国27个省市启动了电生理集采带量，共有18家生产企业、2273家医疗机构参与，所涉及的医用耗材产品上年度采购总金额达70亿元，最终共16家企业中选，中选产品平均降幅49.35%。
虽然遭遇了降价，但对于微电生理这类国产头部企业来说，也意味着新的市场扩容机会出现。
此前，微电生理在投资者活动上指出，电生理集采后量上去了，整体渗透率也会有所增加。集采有程序上的勾选，不再是通过一家一家医院、一个一个省份挂网方式入院，有利于获取新的市场份额，特别对市场份额小、产品准备比较好的国内厂商是个契机。
近年来，随着全球人口老龄化趋势加快，心血管疾病的发病率随之上升，数据显示，国内心律失常患者中使用导管消融治疗的手术量持续增长，从2015年的11.8万例增长到2020年的21.2万例，复合年增长率为12.5%。据弗若斯特沙利文数据，预计到2024年，电生理手术量将达到48.9万例，复合年增长率为23.3%。
电生理市场的潜力极为可观。但正如上文所说，国外品牌在该领域占据了绝对主导地位，国产化率还不到10%。
不过，这种格局并非牢不可破。随着集采推进，国产企业的市场占有率有望得到较大提升，管线丰富的头部企业，更是有机会借势实现突破。
此外，新一轮技术迭代也将催生市场格局发生变化。根据动脉网，像PFA技术被波士顿科学、美敦力、强生等多家巨头看好。与射频和冷冻消融相比，PFA房颤消融具有成功率高、超强安全性、手术难度低、学习曲线短等特点。
在PFA这一新技术上，海内外厂商的竞争差距相对其他技术更小。从产品上市进度来看，PFA产品在全球都正处于起步阶段，国内厂商或拥有更大的“弯道超车”机会。
整体来看，近年来国产与外资的差距正在不断缩小，再加上集采对于国产院内渗透率起到了推进作用，未来电生理器械市场国产化空间巨大。
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