12月15日，记者从省药监局获悉，近日，该局认真落实省委、省政府部署要求，迅速安排全省疫情防控用药品医疗器械保供的质量监管工作，成立医疗药品和医疗器械2个工作专班，精选骨干检查、检验力量组成若干帮扶小组，切实加强对疫情防控用重点产品质量的帮扶指导。
省药监局对疫情防控药品布洛芬、宣肺败毒颗粒、荆防颗粒等产品和已获得或即将获得资质的新冠病毒抗原试剂生产企业开展驻厂帮扶，实行一企一帮、一企一策，助推企业产品保质上市。在批准山东新华制药布洛芬片增加生产场地变更申请基础上，对该公司变更布洛芬片包装规格的申请完成了备案，紧急批准山东新华制药生产布洛伪麻片、复方茶碱麻黄碱片所使用特殊药品原料。为扩大荆防颗粒的产能，对山东新时代药业同步组织开展增加生产场地的技术审评、注册核查、GMP符合性检查等，完成了山东新时代药业增加中药前处理、提取生产场地的审批。指导山东宏济堂制药集团股份有限公司，目前已完成选型合同签订，设备完成验证后，将用于复方西羚解毒胶囊的生产和包装，达产后日产能将提升5万盒。指导青岛黄海制药有限责任公司，开启24小时两班倒工作制，全力保证布洛芬片、对乙酰氨基酚片等新冠治疗药品的生产。指导山东步长制药有限公司加班加点满负荷生产，保障宣肺败毒颗粒满足市场需求。山东博科诊断公司是生产抗原检测试剂的企业，帮扶小组及时跟进，第一时间做好帮扶指导该公司新泰生产场地完成整改，达产后预计日产能增加70万人份。
为进一步加强疫情防控药械监管，还印发通知要求全省各级药品监管部门提高政治站位，慎终如始做好监管工作。建立经营使用环节检查日报告、重点生产企业周巡查制度、新冠抗原检测试剂每两周抽检制度，严厉打击违法违规行为，切实提高安全保障水平。省药监局区域检查第四分局开展疫情防控药品经营企业专项检查，紧盯疫情防控药品，着力推进药品批发企业、药品零售总部及其门店一体化监管，把好进货渠道关和产品质量关。省药监局区域检查第五分局组织开展疫情预防和治疗用药品专项检查活动，切实保障药品流通环节新冠药品质量安全和供应保障。12月14日，各级监管部门共出动检查人员3101人次，检查药械经营使用单位1883家。
另外，还组织开展疫情防控药品重点企业和品种风险提示。省药监局区域检查第一分局还于12月13日召开新冠肺炎治疗相关药品生产企业集体视频会，组织辖区30余家相关药品生产企业负责人或质量负责人参会，就疫情防控新形势下确保产品质量安全提出要求，要求企业全面开展风险自查自纠，把好原材料入厂检验关，在增产扩能的同时严格按照核准的处方和工艺组织生产，保证生产过程持续合法合规，确保产品质量和市场供应两不误。（大众日报客户端记者 杨润勤 通讯员 栾振兴 报道）
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