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厦门:开展等级评定保障医疗器械质量安全


开展等级评定保障医疗器械质量安全

海西晨报讯(记者 彭怡郡 通讯员 姚闻莺)记者从厦门市市场监督管理局了解到,今年的三级医院医疗器械使用质量管理等级评定已于近日启动。

今年是三级医院医疗器械使用质量管理等级评定的第三年。市市场监督管理局抽调部分监管人员和医院专家组成检查组,从10月31日开始,对全市20家三级医院进行现场检查。

检查开展前夕,厦门市市场监督管理局组织全市三级医院设备科长、负责设备管理人员、医疗器械使用质量管理委员会成员,在厦门大学附属心血管病医院开展三级医院医疗器械使用质量管理等级评定现场检查培训。会上,对医疗器械使用质量管理等级评定评分细则进行了解读,并邀请医疗设备使用质量管理专家进行授课。

记者在检查现场了解到,此次检查主要区域是三级医院的一级库房、手术室、供应室、检验科、口腔科、放射科等重点科室。检查内容主要针对医疗器械质量管理、采购验收、贮存管理、维护保养等方面,如是否统一采购,是否真实、完整、准确地记录进货查验情况,是否按规定记录植入跟踪记录和大型设备使用记录,是否按产品要求定期检查校准、保养维护等。

此项工作将于11月中下旬结束。通过等级评定,有利于进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》。 


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