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好消息,高端医疗器械又有新突破,又一款高端器械药监局批准上市


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9日,国家药品监督管理局发布消息称,经审查,批准了 ZHU海 TONG QIAO医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。自此,国产高端取栓支架终于迎来突破,同时宣告国产取栓支架正式进入市场,国产正式取代进口,后续逐步进入全球市场。


取栓支架主要应用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的,主要作用部位包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段。


在此之前,国内临床使用的都是进口产品,包括史塞克(取栓支架Trevo XP ProVue Retriever)和Micro Therapeutics(颅内取栓支架),二者均是美国公司产品,Micro Therapeutics(颅内取栓支架)于2015年开始进入中国市场,二者一直保持对中国取栓支架的市场垄断地位,价格动辄就是几万元,未来将是国产取栓支架与其三分市场。


取栓支架的核心技术产品的外观设计结构、材料成型、记忆材料、抱圈、输送钢缆、操作手柄、紧锁螺钉等工艺和材料的制造,伴随国内新材料、新技术、新工艺的发展,越来越多的企业投入到高端材料研发制造,技术工艺攻坚中,越来越多的高端医械进入高端市场。

期待国产高端医械的下一次突破。



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