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2022年2月9日，京津冀三地联合发布《2022年京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》（以下简称《方案》）。继河南十二省联盟之后，又一大型采购联盟挥刀砍向骨科创伤耗材，骨科耗材“低价时代”彻底到来。
本次集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等骨科创伤类医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统，髓内钉与其配件组成系统，共分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）和髓内钉系统三个采购包。（具体目录见文末附表）
天津市、北京市、河北省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团组成采购联盟，实施联合带量采购。联盟地区2021年有采购骨科创伤类医用耗材记录的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加。其他公立医疗机构及医保定点社会办医疗机构按所在联盟地区相关规定自愿参加。
本次骨科创伤类医用耗材带量联动采购周期一年，中选结果实际执行日由联盟地区确定。到期后联盟各地区可根据采购和供应等实际情况延长采购期限。
本次骨科创伤类医用耗材集中带量采购方式为带量联动、双向选择，即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟（以下简称河南联盟）带量采购价格，通过购销双方互相选择，确定中选产品，按照带量分包，实行带量联动采购。这两大联盟集采后，全国仅剩江苏、上海未参与。
图 骨科创伤类带量采购联盟分布示意
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采购方式：“带量联动、双向选择”的操作模式
为了最大限度地发挥集中带量采购规模优势，提高集采工作成效，国家鼓励不断完善带量采购模式。宏观来看，可分为“带量评审”及“带量联动”两种操作模式——对国家组织集中带量采购范围以外的产品，各省独立开展，或组成跨区域联盟联合开展集中带量采购，优先遴选省内用量大、金额较高、竞争充分、临床使用成熟、覆盖面较大的医用耗材，分类分批组织集中带量采购；对其他多地已实施集中带量采购的耗材，探索实施带量联动，以本省（联盟）的量联动其他省（联盟）集中采购中选价格。
2021年3月，京津冀“3+N”联盟在全国范围内首次创新采用“带量联动，双向选择”的方式，“带量联动”是“带量采购”与“价格联动”的混搭，近一年来已应用于冠脉球囊、人工晶体、吻合器、起搏器等多个品种。带量联动的争议点在于，此概念是指用本身的量，来执行某一个省、联合体等集采的价格。简单理解，带量评审是以自己的量换取自己相应的价格，带量联动是用自己量来换取别人带量产生的价格。全国范围内，同一产品的中标价格都不一样，价格形成机制各有不同，具体如何联动都值得观察。
图 带量联动操作流程简易示意图
此次骨科创伤类带量采购按照“确定供应价格上限——确定申报产品——收集采购主体历史采购数据和意向采购量——申报企业对申报产品报价申报企业与采购主体双向选择，形成中选产品及任务量——签订协议，执行网上采购”的工作流程进行。
申报企业需登录国家组织医用耗材联合采购平台，查看本企业骨科创伤类医用耗材产品信息（关联结果已于1月30日公示，需对拟销售但未关联河南联盟采购目录产品进行关联），明确在联盟地区的供应区域范围（具体到地市级地区），填报拟供应价格，确定为申报产品。拟供应价格原则上不得高于供应价格上限，实际供应价格不得高于拟供应价格。
表 京津冀“3+N” 骨科创伤类耗材供应价格上限确定标准
企业在申报产品时注意以下几点：
1、接骨板系统和髓内钉系统报价由产品价格和伴随服务价格两部分组成，各采购包二级目录间伴随服务费用保持一致。单独使用的普通接骨螺钉和中空（空心）螺钉（非锁定）的申报价格含伴随服务费用，不再单独列示。
2、中选企业应配备足够的配套工具，配套工具与协议采购量的比例不低于1：50。
3、螺钉与接骨板配套使用时不得收费，单独使用时可收费。
亮点解析2
结果预期：创伤“天花板价”，最高降幅或超95.78%
此前，河南等十二省联盟骨科创伤类医用耗材通过竞价，71家企业的20751个产品中选，平均降幅88.65%，最高降幅达95.78%。
普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，最低价208.71元，最高价821.86元，平均降幅87.05%，最高降幅95.54%；
锁定（含万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，最低价394.78元，最高价1161.6元，平均降幅89.45%，最高降幅95.78%；
髓内钉系统最低价523.89元，最高价1495.33元，平均降幅89.12%，最高降幅95.52%。
京津冀联盟此次以河南联盟中选价格为基石，必将创下新低价。此外，《方案》还规定，采购周期内，如其他地区带量采购中选价格比本次带量联动采购中选价格低的，实行价格联动。骨科创伤类医用耗材广泛用于人体各种创伤性骨折修复或矫形等外科治疗，临床上这类耗材用量大、单价高，全国价格一盘棋的带量联动背景下，未来患者就医成本将大大降低。
亮点解析3
项目预测：2022年骨科类耗材将实现全国集采
早在2021年5月份，国家医保局在广西南宁举办的“全国医药集中采购政策与实操培训班”中，有相关人士爆料“今年医用耗材集采重点在骨科，国家计划集采关节和脊柱，地方可关注创伤、运医、人工骨、骨水泥等”。
就目前而言，骨科人工关节类耗材集采已落地，创伤类耗材省级联盟采购也提上日程。2021年12月，国家分批组织开展骨科外固定类（外固定架固定针、外固定架固定夹、外固定架连接棒（环）及外固定架配件等）、骨科脊柱类医用耗材信息集中维护。第三轮耗材国采也毫无悬念花落脊柱、外固定类耗材，2022年将相继落地。
近年来，随着各类骨科耗材临床使用日益成熟，尤其是国产和进口品牌间的技术壁垒不断被突破，为开展集中带量采购带来了很大的优势。因此，在全面深化医用耗材集中带量采购制度改革之下，骨科行业的政策红利时代已过，各大头部企业“低价换量”赔钱赚吆喝，而大批中小企业、经销商所面临的就是一轮接着一轮的洗刷，要么实现技术突破，要么出局！
附：京津冀“3+N”联盟骨科创伤类带量采购具体目录
采购包一：普通接骨板系统
采购包二：锁定加压接骨板系统（含万向）
采购包三：髓内钉系统
可单独使用的螺钉目录
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