辽宁黑山强化医疗器械安全监管

信息来源：中国食品药品网

中国食品药品网讯 近日，辽宁省锦州市黑山县市场监管局对辖区内医疗器械经营使用单位进行专项检查。

检查中，执法人员重点检查医疗器械经营使用单位是否存在超核准范围经营，证照是否齐全、是否亮证经营；核查医疗器械的进货渠道、购销记录、储运条件等内容，确保经营药械可追溯；对零售药店医用外科口罩、一次性医用橡胶检查手套等医疗器械类防疫产品储备情况、销售情况进行再摸底；检查所售医疗器械的合法性、是否按要求执行索证索票制度和台账管理制度；核查供方资质是否有效，禁止销售“三无”产品；检查是否存在经营使用超过有效期的医疗器械；核查经营使用单位是否按要求定期开展医疗器械自查制度，及时排查可能存在的安全隐患，保障各项制度紧密衔接，形成行业自律闭环。

此外，执法人员还向经营使用单位普及宣传相关法律法规，提升医疗器械从业人员理论素养，进一步强化企业诚信守法意识，规范流通秩序。

截至目前，黑山县市场监管局出动执法人员786人次，检查359家医疗器械经营使用单位，暂未发现违法行为。该局将持续跟踪督查，与医疗器械经营使用单位建立共治新格局，坚持以问题为导向，狠抓各种产品安全监管不放松；坚持以目标为牵引，严把企业自律自查关，筑牢医疗器械经营自律准入防线；坚持以创新为根本，督促经营使用单位及时更新学习相关质量管理制度，全方位保障医疗器械规范生产、经营、使用环节质量安全。

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