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水动力治疗设备等3个创新医疗器械获批上市

时间:2021-10-14 8:40:00来源:本站原创作者:佚名点击:

原标题:水动力治疗设备等3个创新医疗器械获批上市

近日,从国家药监局传来消息,惠州海卓科赛医疗有限公司创新产品水动力治疗设备、一次性使用清创水动力刀头,以及苏州雷泰医疗科技有限公司创新产品医用电子直线加速器获批上市。

惠州海卓科赛的水动力治疗设备由主机、脚踏开关、废液桶、电源线、接地线构成;一次性使用清创水动力刀头由输液管组件、高压管、废液管组件、泵体及手柄组件组成,两种不同结构的刀头可分别实现高效和精细切割,以适应不同临床需求。上述两个产品配合使用,预期用于伤口清创(急性和慢性伤口、烧伤)、软组织清创。相较于常规金属锐器清创疗法,水动力清创以其术程短、低损伤伤口控制、精准切割与分离、高效清除细菌及细菌生物膜、同步裹挟带走废弃物以及减少污染等特点,满足精准外科的要求,降低了手术难度,能够最大限度保留伤口正常组织,促进伤口快速愈合。

苏州雷泰的医用电子直线加速器由辐射头、机架、kV成像系统、MV成像系统、治疗床、主控柜、计算机柜、控制键盘、控制台计算机、隔离变压器、调制器和X射线高压发生器组成,其采用的正交双层多叶准直技术,属国内首创。该产品用于对肿瘤患者进行三维适形放射治疗、调强放射治疗、旋转放射治疗、图像引导放射治疗,其临床优势为提高靶区剂量适形度和剂量均一性,可更好地保护器官,更好满足临床对复杂病例精准治疗的需求。

统计显示,截至目前,国家药监局已批准124个创新医疗器械产品上市。 (国讯)

【来源:云南网】

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