2021上海国际医疗器械展览会为你解读:
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
截至2020年12月31日,累计已发生的研发投入约为850万元。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业已有生物梅里埃、美迪恩斯、北京热景生物等厂家取得了上述类似产品的医疗器械注册证书。
三、对公司业绩的影响
上述注册证的取得,将加速公司化学发光POCT领域布局,不断满足市场需求,是对公司现有产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械注册证的取得,短期内对公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司
董事会
2021年3月24日
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