去年61个创新医疗器械获批 36家上市企业研发投入同比增长

近年来，我国医疗器械产业蓬勃发展，诸多高端医疗器械获批上市。5月16日，新京报记者依据同花顺数据，盘点A股上市医疗器械板块41家企业2023年研发投入相关数据。其中，20家研发投入超1亿元，迈瑞医疗、联影医疗研发费用超10亿元。36家企业的研发投入实现同比增长，辰光医疗、山外山等6家企业的研发费用同比增长超50%。从研发费用占营收比来看，22家超10%。港通医疗、鹿得医疗、新华医疗、麦克奥迪及华康医疗低于5%，处于垫底位置。

辰光医疗研发投入同比增幅最高

创新的背后，离不开企业对创新研发的重视。从总研发费用来看，迈瑞医疗、联影医疗、华大智造位居前三位，研发费用分别为34.33亿元、17.29亿元、9.1亿元，远超其他企业，其中华大智造研发费用占营收比在三家中最高，达到31.26%，迈瑞医疗、联影医疗分别为9.82%、15.15%。

41家A股械企中，36家的研发投入同比增长，其中11家研发投入同比增幅超30%。

辰光医疗在营收同比下滑11.8%的情况下，研发费用（2004.96万元）同比增幅最高，达到65.95%。对此，辰光医疗在近日披露的公告中提及，2023年度，公司为进一步提升整机产品的性能，达到国际先进水平，进行大幅度的研发投入，招募系统集成、谱仪、序列和软件类的高端人才。2024年，公司将继续在超导磁体的研发投入，重点将在3.0T超导磁体方面。

山外山的研发费用（3767.34万元）同比增幅也达到62.86%。山外山表示，主要系公司准确把握行业发展趋势，加大研发投入和自主创新，在丰富原有核心技术的基础上，继续加大自主创新投入，提升研发创新能力，进一步提升产品智能化程度及可靠性。

怡和嘉业是第三家研发费用同比增幅超60%的企业，同比增长60.54%。近三年来怡和嘉业的研发投入从2021年的4828.03万元增加至2023年的1.17亿元，研发投入占营收比从2022年的5.15%上涨至10.42%，研发人员同比增加32.39%。

此外，西山科技、澳华内镜、锦好医疗三家公司的研发费用同比增幅超50%；麦澜德、华康医疗两家超40%；美好医疗、联影医疗、伟思医疗三家超30%。

5家企业研发费用占比低于5%

41家企业中，华康医疗、麦克奥迪、新华医疗、鹿得医疗、港通医疗5家企业2023年的研发费用占营收比低于5%。

其中，新华医疗2023年研发投入4.43亿元，虽然同比增长10.49%，但占营收比仅为4.42%，位列41家企业中的倒数第三，与其位列第三的超百亿元营收规模相比，相差甚远。而该公司2023年销售费用则有9.13亿元。新华医疗披露的2023年年度股东大会资料中提及，预计2024年研发费用为4.5亿元-4.8亿元，与2023年研发费用相比，增幅不大。

新华医疗的核心业务涉及医疗器械和制药装备，2023年营收增长得益于这两大板块产品的收入增长。医疗器械板块，2023年实现营业收入70.6亿元，是新华医疗贡献最大的业务板块，但同比增幅也最低，仅有5.18%。

新京报记者查询以往年报数据看到，新华医疗研发投入虽然逐年增长，占营收比也一直在提升，但依然处于较低数值：2019年、2020年、2021年、2022年，新华医疗研发费用分别为1.64亿元、1.98亿元、2.96亿元、4.01亿元，占当期总营收比分别为1.14%、2.16%、3.12%、4.32%。

2023年营收规模与新华医疗相当、均破百亿元的联影医疗，在研发投入上则更为慷慨。2019年、2020年、2021年、2022年、2023年，联影医疗研发费用分别为6.9亿元、8.5亿元、10.48亿元、13.06亿元，17.29亿元，研发费用占营收比分别为23.17%、14.76%、14.45%、14.14%、15.15%。

港通医疗2023年研发费用2987万元，虽然同比增长12.86%，但研发费用占营收比在41家企业中最低，仅有3.55%。港通医疗主营业务为医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的研发、设计、制造、集成及运维服务，2023年7月才在深交所上市，2023年实现营收8.42亿元，归母净利润8309.72万元，营收、净利润均实现同比增长。2020年-2022年，港通医疗研发费用累计为6605.92万元，这三年的研发投入占营收比分别为3.07%、3.28%、3.44%，均未超过4%。

61个创新医疗器械获批上市

2014年，国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，同年12月，第一个创新医疗器械获批上市。历经多年发展，中国医疗器械行业已形成一个规模庞大、结构合理、技术先进的产业体系。据尚智咨询研究分析指出，中国医疗器械市场规模在2022年达到9582亿元，近7年复合增速约17.5%。另据国家药监局发布的数据显示，我国医疗器械2023年主营业务收入达到1.3万亿元，成为除美国外的全球第二大市场。

今年3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》提出，到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。这预示着中国医疗设备领域即将迎来大规模的采购潮。据弗若斯特沙利文测算，预计2025年我国医疗器械市场规模有望达到1.24万亿元，2021年-2025年复合增长率10.20%；2032年有望增至1.82万亿元，2025-2032年复合增长率5.6%

政策导向提供助力，国产替代趋势持续放量，为加速国产替代化趋势，政府不断出台利好政策，鼓励国产高端器械创新发展。

国家药监局发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6个。在数量增加的同时，创新医疗器械“含金量”不断提升，在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市，单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、颅内取栓支架等产品技术达到国际领先水平，更好地满足了公众使用高端医疗器械的需求。从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。其中，境内创新医疗器械涉及16个省的167家企业，进口创新医疗器械涉及5个国家的18个企业。

新京报记者 王卡拉

校对 王心

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