国家药监局公布了2023年11月份进口第一类医疗器械产品备案信息，12月份共有123个产品备案，其中有关IVD医疗器械产品共4个。
1
产品名称：CD58检测试剂（流式细胞仪法-PE)
备案号：国械备20230601号
备案人名称原文：BioLegend,Inc.
生产地址原文：8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121
备案日期：2023年12月27日
2
产品名称：CD33抗体试剂（免疫组织化学法）
备案号：国械备20230594号
备案人名称原文：Leica Biosystems Newcastle Ltd
生产地址原文：Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
备案日期：2023年12月19日
3
产品名称：HPV探针试剂（原位杂交法）
备案号：
国械备20230573号
国械备20230572号
备案人名称原文：Leica Biosystems Newcastle Ltd
生产地址原文：Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
备案日期：2023年12月4日
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