全国体外诊断(IVD)企业正面临诸多竞争局面：行业内产品同质化竞争不断加剧，诸多下游企业逐步向产业链中上游布局，上游企业也在瞄准中下游。
“大家都在思考如何找到新的增长点。但可以坚定地相信，生命科学赛道依旧有大量机会。”菲鹏集团高级副总裁王舸如是说。
菲鹏生物是国内IVD领域的一员“闯将”。作为整体诊断解决方案的先行者，菲鹏生物从最早一家做IVD上游试剂原料的公司，到目前已成为行业领先的体外诊断上游平台型企业。
2016年，菲鹏生物旗下广东菲鹏落地东莞松山湖，成为东莞生物医药板块的一块重要拼图。通过多年深耕，广东菲鹏已逐步形成“核心生物活性原料+试剂整体开发方案+创新仪器平台”三维一体的业务布局。
王舸在接受南方财经全媒体记者采访时表示，2023年以来，菲鹏一直在行业变革的大背景下思考如何拓展行业边界，创造更多发展空间。
“我们首先会将产品和技术做到领先，夯实企业核心竞争力，这是根本。同时，我们也将深化生态布局和建设开放组织，打造全球化的生态圈。此外，我们会在过去诊断业务优势基础上，在集团层面按照‘诊疗一体化’的方向，发挥创新制药、AI智能诊疗等各方面的协同效应，带动集团整体业务实现高质量发展。”王舸说。
如何直面行业转型期挑战？
IVD在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分。作为医疗行业中最大的细分领域，过去10年，中国体外诊断行业迅速发展。
目前，我国共有超过两千家体外诊断生产企业，上万家相关渠道商，但多集中于技术门槛较低的领域，大外企在国内市场依旧占据强势地位，导致体外诊断试剂核心原材料对于进口依赖尤为突出。
国内的体外诊断行业上游厂家中，广东菲鹏无疑是行业的佼佼者。
经过多年建设和母公司技术转移，广东菲鹏以诊断试剂原料业务为基石，构建了完善的生物活性原料核心技术平台，全面覆盖免疫、分子、生化等主流原料筛选和检测平台，持续实现诊断原料的国产化；发展至今，其赛道已拓展至IVD开放仪器平台，并为客户提供试剂解决方案，致力于构建开放的IVD生态链。
截至2022年年底，菲鹏生物拥有553名研发人员，占比达43%。截至2023年11月30日，菲鹏生物境内外专利申请900件。在公司专利申请中，发明专利占比80%以上。
来到菲鹏东莞总部大楼，走廊两侧一间间干净整洁的实验室里，身穿“白大褂”的工作人员正在实验室进行试剂原料性能质检工作。而旁边在建的二期项目，将更好地满足菲鹏已上市产品销量的快速增长，以及新开发产品的上市转化需求。
目前菲鹏正在布局新的技术方向，如超敏蛋白检测以及通过挖掘创新标志物的组合算法等指导更精准的诊断结果。同时，其搭建了“核心生物活性原料+试剂整体开发方案+创新仪器平台”三维一体的业务布局，在诊断试剂原材料板块不断深挖技术深度，提升原料的开发效率。
这些新布局和新变化的背后，是广东菲鹏应对行业变革而催生的内生创新动力（300152）。而当前行业竞争愈演愈烈，尤其受到各方环境影响时，菲鹏又将如何持续确保行业领先？
王舸介绍，菲鹏将持续聚焦研发领域变革，导入先进的产品研发模式。与此同时，大力加强组织及人才队伍建设。
随着人工智能迅速崛起，各行各业都在围绕AI探索新的发展方向，医疗行业也不例外。业内人士认为，当前IVD行业的发展趋势，呈现出从过去“治已病”到现在“治未病”的特征，这其中，除了在传统的生物技术上进行突破外，信息化、自动化、数智化对于IVD行业发展十分重要。
“菲鹏正在积极思考并布局AI在IVD领域的应用，不断从技术与行业发展角度思考发展战略，核心目标就是不断拓展行业边界。未来的行业发展一定是技术和创新驱动，除了生物技术本身的突破，生物学前沿已与AI、软硬件等深度融合，生命科学、信息科学、材料科学,上述三个方向的叠加及技术交叉点上，创造价值的潜在机会是巨大的。”王舸这样表示。
2023年，广东菲鹏荣获“2022年省级制造业单项冠军示范企业”称号，并入选东莞首批生物医药“链主”企业，这既是省、市对广东菲鹏在体外诊断领域持续创新的高度肯定，也将为企业创新发展带来极大的人才引力。
与粤港澳大湾区生物医药产业共振
近期，业界相关机构发布的一篇《第六届粤港澳大湾区生物科技企业50强创新报告》指出，粤港澳大湾区内多地生物科技产业集群已经形成，核心业务覆盖抗肿瘤创新药、医疗设备、体外诊断等前沿领域。
体外诊断产业在广东生物医药与健康战略性支柱产业集群中扮演着重要角色。
背靠大湾区初步形成的规模化、集群化、融合化和生态化的发展优势和先导地位，以菲鹏生物、万孚生物（300482）、金域医学（603882）、普门生物为代表的体外诊断企业，正在向着这个千亿蓝海市场起航，也推动着广东该产业的集聚发展。同时，产业集群的发展壮大，也让大湾区体外诊断企业拥有更多元化发展的机遇。
对于高投入、高回报的战略性新兴产业，一个城市和区域的产业集聚程度、创新氛围以及产业政策，对区域内战新企业发展壮大会起到什么样的作用？菲鹏用成绩回答了这一市场疑问。
近期的公开报道显示，菲鹏的诊断生态战略已初显成效，化学发光开放仪器销量超5000台，全球生态合作伙伴超250家。菲鹏目前已在全球设立了多个研发中心，分布在深圳、东莞、上海、美国旧金山、美国波士顿等地。位于东莞松山湖的全球研发总部，拥有完善的诊断底层技术平台及创新生物技术平台，重点布局了诊断原料及解决方案、平台生态服务和制药及治疗领域。
生物医药与医疗器械产业是东莞，特别是松山湖重点发展、重点打造的新兴产业之一，完善生物医药产业链、创新链、资金链、人才链和服务链，离不开产业政策的赋能加持。
近年来，为促进当地生物医药产业的高质量发展，松山湖专门出台了一系列政策，围绕科技创新、空间支持、产业基金、贷款贴息、专项服务等多方面提供专项支持。
作为这里的龙头企业，菲鹏正以积极开放的姿态参与国家项目，如解决上游核心原料和中游试剂产品的技术问题，实现国产产品突破、建设行业标准、先试先行的创新政策应用及产品服务出海等方面。
免责声明
本文来源为其他媒体的内容转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。
