绥化多措并举强化医疗器械安全防线

今年以来，绥化市市场监督管理局积极围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三方面，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动深入开展。截至目前，全市已检查经营使用单位4000余家，完成整改227家次，查处案件37件，罚款73.7万元。

在行动中，该局实行医疗器械经营企业分类分级监管，制发监督管理办法，确定重点监管目录品种，以指导各县（市、区）医疗器械监管工作提质增效。执行医疗器械质量安全风险会商制度，建立风险会商工作台账，明确防范解决问题的具体措施、解决时限，确保风险隐患点得到及时有效管控和消除。运用五项机制全面排查风险强化案件查办，对全市一类医疗器械生产企业开展监督检查，实现一类医疗器械生产企业100%全覆盖检查，对整改企业跟踪检查覆盖率达到100%。重点检查无菌和植入类医疗器械、集采中选医疗器械、医疗美容医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品等品种，严厉打击违法违规销售医疗器械、经营使用过期医疗器械等行为，发现问题责令整改或立案查处。（高振峰）

来源：黑龙江日报

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