来源:宝安日报
11月28日,在深圳市加快推进新型工业化大会上,宝企深圳汉诺医疗科技股份有限公司(下称“汉诺医疗”)作为医疗器械行业代表作了发言,介绍企业成长创新历程。
打破行业垄断 国产黑马引领ECMO技术新发展
汉诺医疗成立于2018年,是一家由多位留德顶尖医疗技术专家所创立的年轻医疗企业,专注于体外循环、体外生命支持类医疗设备和耗材的研发、制造、临床验证和全球销售。近年来,该公司以科技创新为引领,不断提升自主创新能力,增强企业核心竞争力,加快跨越式高质量发展,已然成为中国医疗器械创新领域的一匹黑马。
自成立以来,汉诺医疗用不到5年的时间,自主研发出具有独立知识产权的首台国产体外膜肺氧合机ECMO,让中国成为继美国、德国、意大利之后第4个具有EC-MO技术产业化能力的国家。
回顾5年创新研发之路,汉诺医疗创始人兼董事长刘洋感慨万千。2016年,汉诺医疗创始团队回到中国,从临床痛点出发,投身高端医疗装备创业的大潮,开启国产ECMO系统预研工作。2019年6月,在深圳市委市政府的支持下,中德医疗技术转化中心项目落地。宝安区为汉诺医疗引入上千万元天使轮投资,帮助汉诺医疗研发步入正轨。同年,汉诺医疗荣获深圳创新创业大赛二等奖等诸多荣誉,为汉诺医疗后续快速发展奠定了良好的基础。
2020年初,工信部紧急在全国采用“赛马制”遴选ECMO国产化攻关团队。深圳市工信局积极响应,组建由国家高性能医疗器械创新中心牵头,汉诺医疗、迈瑞、中科院深圳先进院共同参与的ECMO联合攻关团队,并资助1亿元开展攻关。“长期以来,国内三类医疗器械研发周期长、成功率低,我国医疗装备产学研用存在诸多卡点、堵点,初创企业想要破局尤为困难。”在汉诺医疗与联合攻关团队成员单位的通力合作下,国产ECMO技术研发成功,成为深圳探索重大项目攻关新型举国体制的生动案例。
自今年年初,汉诺医疗获批首个国产ECMO注册证后,公司立即投入紧张的应急扩产保供任务之中。“时值春节前后,面对产能激增,我们在工信部、省、市及各区工信系统的帮助下,顺利完成了物料备齐,也是在省、市、区药监、市监部门的协助下,完善了产品整体质量控制环节,打通了生产和检验的全部瓶颈,疏通了堵点、卡点,实现了产品整体质量保障质的飞跃。”刘洋说道,目前,汉诺医疗ECMO系统已在国内近百家医院成功救治百余位患者,最长单一耗材套包使用时间47天,设备与专用耗材的性能全面超越进口产品,临床效果得到临床专家高度认可。
创新科技赋能 绘就高质量发展底色
除了在国内大放异彩,汉诺医疗也在世界舞台展现中国“智造”实力。
自创立以来,汉诺医疗凭借在多器官心肺支持领域独一无二的技术实力,依托中国智造的优势基础,以具有独立自主知识产权、创新研究能力及全球化视野的行业引领者的角色,快速切入了全球医疗器械高端制造的超级赛道,成为中国体外生命支持技术整体系统解决方案的提供者。
今年,汉诺医疗受邀参加国际体外生命协会组织的“应对ECLS设备和耗材与供应链挑战”讨论会,赢得全球专家和临床医生的支持与认可,为汉诺医疗拓展海外市场
打下了坚实的基础。刘洋透露,“未来,汉诺医疗将大踏步‘走出国门’,加快FDA和CE国际注册认证,开拓全球市场,预计2024年实现海外推广应用,为全球ECMO供应短缺问题提供中国解决方案。”
“汉诺医疗的成长,离不开宝安区委区政府一直以来的支持和关怀。我们对未来很有信心,将继续扎根在宝安,持续修炼企业内功,和宝安共同成长。”刘洋表示,接下来,汉诺医疗将继续强链补链,打造产业生态,在新型工业化任务的指引下,加快产品研发生产和应用的数字化、智能化、绿色化,开发VR/AR模拟系统,推动EC-MO高标准生产制造和示范应用,同时,加强与国内上游供应商的深度合作,联合攻关关键材料“中空纤维氧合膜”,力争于明年实现100%全国产替代,提升产业链供应链韧性和安全水平。
宝安日报记者 谭君洁
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