金华市局多措并举开展疫情防控医疗器械出口专项检查

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为加强疫情防控医疗器械产品质量，贯彻落实上级关于防疫物资出口监管政策，树立企业的良好形象和声誉。金华市局多措并举，全面开展疫情防控医疗器械出口专项检查。

一是确定重点检查对象。根据前期掌握情况，明确重点出口生产企业、抽检不合格企业、被质量投诉或通报企业、发生过舆情事件企业为重点检查对象，确保专项检查有的放矢。

二是凝聚监督合力。联合商务、海关等部门，检查与服务相结合，贯彻落实国家部委对防疫物资出口监管相关公告和管理规定，严格把握市局对出口医疗器械产品三个“一”的监管要求，深入指导和帮扶企业依法依规扩大医疗器械产品的出口，确保出口医疗器械产品质量安全。

三是强化风险隐患排查。掌握企业疫情以来疫情防控医疗器械出口情况，重点排查企业是否具备相应的出口认证资质；出口产品是否符合进口国（地区）监管法规和质量标准要求；生产过程中是否存在套用或冒用厂名厂址、掺杂掺假、以次充好等质量违法行为；是否有完整的进货、生产批次、出厂检验放行、销售等记录；是否收到境外商家投诉；是否有被抽检不合格记录等风险隐患，确保出口产品安全、有效和质量可控。

四是以抽检促发展。整合协调全市具备检测能力的医疗器械生产企业检测资源，组织开展疫情防控医疗器械产品的质量评价性监测抽样，做到抽检范围和出口产品类别全覆盖，切实掌握出口医疗器械质量情况，助力医疗器械生产企业持续向好发展。

信息来源：金华市市场监督管理局

【来源：办公室】

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