强化医疗器械监管

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莆田网讯 日前，城厢区市场监督管理局工作人员来到龙桥社区卫生所，检查医疗器械使用情况，并对存在的违规问题进行查处。

　　今年以来，该局结合新冠肺炎疫情防控，强化医疗器械经营使用环节监管。据介绍，医疗机构应根据《医疗器械监督管理条例》，严格规范经营，保证医疗器械产品质量安全，包括确保医疗器械产品按照说明书标明的贮存温度储存，购进医疗器械建立进货查验记录制度，大型医疗器械进行维护管理并建立维护保养记录，植入性医疗器械使用建立使用记录等。相关记录资料还要纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性。此次检查中，相关工作人员仔细检查医疗器械购进渠道是否合法，是否使用无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，运输、储存条件是否符合标签和说明书要求，以及进货查验记录和使用记录是否真实完整等。

　　目前，该局已出动执法人员80余人次，检查医疗器械使用单位26家次，移送涉嫌违法过期医疗器械案件线索3起。 （湄洲日报 陈峰 舒易刚）

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