甘肃省白银市市场监管局全力推进医疗器械唯一标识实施与应用

信息来源：甘肃省市场监管局

近期，甘肃省白银市市场监督管理局以“三抓三促”行动为契机，全面加强医疗器械安全监管，走深落实并与群众用械安全紧密结合，全力推进医疗器械唯一标识实施与应用推进工作。

对接，靠前服务。医疗器械UDI的实施应用工作是强化医疗器械全生命周期质量监管的有力手段，医疗器械唯一标识实施是一项基础性，涉及面广的系统性工作，需要各方积极沟通，密切合作，共同推进。白银市市场监督管理局高度重视实施工作推进，定期召开“三方对接”沟通协调，督促进度，了解实施瓶颈，破解应用难题。

问题导向，以点带面。全面摸清医疗器械经营使用单位现状，督促医疗器械经营企业实现扫码入库生成企业数据库、扫码出库记录产品流向，医疗机构扫UDI码入出库并自动解析、利用UDI识别医疗器械耗材差异的实施要求。同时，积极推广白银市第一批实施UDI的医疗器械经营企业便捷可行的做法。

有力推进，巩固成效。此次对全市内已完成医疗器械UDI实施应用的5家企业进行专项督查调研，对现用软件名称、是否实现扫码出入库、是否能够扫码解析、是否出入库记录UDI码、是否实现UDI上传等情况进行逐一评价，一企一策分批推进医疗器械唯一标识实施与应用。针对应用软件可更新的督促其及时对接，不能实现更新对接的，督促及时更换应用软件，督促在经营环节尽快推进UDI的实际应用，提高经营企业实施应用的效率，后续将持续开展第二批40家医疗器械经营企业实施工作。

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