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体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)

时间:2023-3-16 8:04:06来源:本站原创作者:佚名点击:

为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关于体外诊断试剂分类管理的有关要求,夯实医疗器械分类管理基础,国家药监局组织修订了体外诊断试剂分类目录,现公开征求意见。

  请填写意见反馈表,于2023年4月12日前反馈至mdct@nmpa.gov.cn,邮件主题处注明“体外诊断试剂分类目录”。

  附件:1.《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》

  2. 修订说明

  3. 意见反馈表

  国家药监局综合司

  2023年3月8日

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