为贯彻执行医疗器械临床试验质量管理规范要求，不断强化临床试验机构的法律意识、诚信意识和责任意识，近日，北京市药监局第三分局派出检查组对辖区新备案的医疗器械临床试验机构开展现场监督检查。
图为检查组在一家医疗器械临床试验机构核查文件资料。
检查组赴北京市大兴区人民医院，以听取汇报、专业科室检查、查看文件资料的方式，重点核查了该院医疗器械临床试验机构的机构设置、研究者资质、专业技术水平、专业科室制度、组织管理能力、伦理审查能力等是否符合医疗器械临床试验质量管理规范的要求。针对检查中发现的问题，要求其及时完成整改。截至目前，第三分局已完成对辖区新备案医疗器械临床试验机构的全覆盖检查。（郝天祎）
（摘自中国食品药品网）
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