来源： 医疗器械创新网 2023年03月06日
近日，医科达的Unity放射治疗系统通过了美国FDA的批准。医科达表示，FDA510(k)的许可代表了美国癌症精准放射治疗的新纪元。
关于Elekta Unity放疗系统
这家总部位于瑞典的癌症和脑部治疗技术公司今天宣布，FDA已经批准了具有真实跟踪和自动门控功能的综合运动管理(CMM)。Elekta Unity系统是全球首台高场强磁共振放疗系统，这些功能是由医科达联合七家世界知名肿瘤中心（Elekta’s MR-linac Consortium）共同研发。新功能使得Elekta Unity能够连续计算肿瘤在身体任何部位的移动并自动计算在内。
Elekta Unity放疗系统优势
1、允许在每次治疗期间，查看诊断质量MR成像的差异；
可以精准治疗移动的目标肿瘤，不损伤健康组织；
医生可以自由选择最适合患者的治疗方法；
采用面向未来的技术。
根据医科达的说法，CMM可以更好地管理受周期性呼吸运动或随机运动影响的目标的治疗。例如，患者在治疗期间不需要屏住呼吸，这可能具有挑战性。集成预测算法可补偿任何系统延迟，进一步增强呼吸运动管理。
此外，临床医生通过CMM可以快速移动光束，以解决治疗过程中可能发生的目标位置的系统变化。他们能够在不重新成像的情况下做到这一点，这有助于节省时间。
一名胰腺癌患者曾在乌得勒支大学医学中心(UMC)接受治疗，使用了Unity的综合运动管理功能，可以连续计算肿瘤的运动，并自动校正。使用CMM的首次治疗顺利进行，总治疗时间没有增加。UMC Utrecht的放射肿瘤学家 Martijn Intven 博士表示，当患者处于呼气阶段时，光束会自动开启，因此不需要长时间屏气。
Intven博士说：“基于最初的结果，我们看到了利用Unity的CMM功能治疗腹部癌症、肺部肿瘤、前列腺肿瘤的巨大潜力。通过四个独特的临床工作流程，CMM让我们可以自由选择最适合每位患者及其适应症的运动管理策略。重要的是，CMM可能进一步降低切缘，从而减少患者副作用并改善治疗效果。”
迈阿密大学放射肿瘤学副主席 Lorraine Portelance博士在Elekta新闻发布会上说：“提高射束传输的准确性是增加放射治疗治疗窗口的关键。但当然，要真正提高准确性，我们必须跟踪运动并能够快速响应。这些新的运动管理功能可以做到这一点，这也是我们决定投资该系统的一个重要原因。”
Elekta Unity放疗系统临床最新进展
全球每年有150万例前列腺癌被确诊，该疾病约占放射肿瘤科工作量的25%，因此必须提高疗效和安全性来改善前列腺癌放疗。来自伦敦皇家马斯登医院的临床肿瘤顾问、医学博士艾莉森.特里，为我们回顾了这些进展。
过去由于缺乏先进的图像引导手段，临床医生使用骨成像间接指引前列腺位置，这是一种极其不准确的定位器官的方法。然而，通过CBCT引导直线加速器治疗（如Elekta Synergy?）和其他技术创新的发展，改变了治疗流程，并触发了几项旨在增加剂量和减少分次数量的试验。
特里博士观察到，在过去15年里，很难扩大放疗在治疗前列腺癌的优势。如果给予更多的安全治疗剂量，就可以治愈更多的癌症。
她补充说，直线加速器图像引导的技术创新，包括CBCT、金标，以及最近Elekta Unity的MR图像引导，这些对成功至关重要。有了更好的前列腺可视化，可以获得更少的分次、更精确和更少的副作用。在目前的试验中，我们很少看到肠道毒性。然而，膀胱毒性仍然是一个我们需要解决的问题。
Elekta Unity提供的高清MR图像，帮助特里博士的团队测试仅对前列腺癌区域进行剂量递增的安全性。“MR比CT能够更好地描述前列腺，因为CT很难识别复杂的前列腺解剖结构。”特里博士说道，“Elekta Unity系统使我能够更好的勾画前列腺的轮廓，而MR电影模式使我们能够在出束过程中轻松地跟踪目标和周围器官运动。”
自2018年以来，特里博士和她的同事们一直感受着实时自适应放疗的优势，这在Elekta Unity出现之前是无法想象的。除了前列腺癌，皇家马斯登的临床医生在Elekta Unity上还治疗了直肠，膀胱，妇科，寡转移和头颈部癌症。该中心正在启动一个胰腺癌治疗项目，并将在不久的将来开始治疗肝脏肿瘤。
特里博士说到：“Elekta Unity是一种治疗前列腺的最佳设备，因为MR提供了最直接的可视化引导。对于病人，我可以每天都调整放疗计划，确保每天提供的治疗计划是最适合当天解剖变化，而不是传统的平均解剖结构。通过Elekta Unity，我们也避免了对令患者不适的对金标的需要。我们发现，很多病人都喜欢这款高场磁共振加速器一体化设备，并认为这是一种积极的体验。Elekta Unity是我们治疗前列腺癌的一个非常重要的工具。”
对此，Elekta美洲地区执行副总裁 Carlos Castilleja表示，CMM“确实推动了癌症治疗的发展。我们相信MR引导治疗将在放射治疗的未来发展中发挥重要作用。除了在美国和世界各地订购或使用的100多个系统之外，新泽西州的一个大型医院网络正在设置三个Elekta Unity系统证明了这一点。”
关于医科达
创立于1972年，作为全球精准放疗先锋，医科达遍布全球的4,300名员工致力于为全球的癌症患者提供高精准度、个性化的放射治疗，并让这些患者从中受益。
公司总部设在瑞典斯德哥尔摩。公司创始人为世界上首台伽玛刀发明者Lars Leksell教授。
目前，医科达的业务范围涉及120多个国家和地区，先进技术和创新解决方案应用于全球7,000多家医疗机构，每年为超过200万名患者提供诊断和治疗服务。
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