血氧仪,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。
截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准77个血氧仪产品上市。
附件:批准上市的血氧仪产品名单.xls
(摘自国家药品监督管理局)
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