近期江苏美克医学、基蛋生物（603387）研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市。截至目前，我省已有南京诺唯赞、申基医药、无锡科智达、江苏美克、基蛋生物等5家企业的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获批上市，数量居全国第二；在获批的5家企业中，有4家位于南京市。
省药监局为助力我省抗原检测试剂尽早上市，专门组织成立工作专班，实施“一企一专班”，为企业提供全天候24小时注册申报服务，并且手把手指导企业掌握申报要求，为企业申报提供全程指导服务。还积极与省卫健委沟通，梳理临床问题16项，协调省内临床资源集中攻坚，有效加速企业临床试验进程。同时加快生产许可审批速度，在相关产品获批第一时间指导企业申报生产许可，当天即完成企业的生产许可审批。
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