国内IVD产业现状
中国医药工业信息中心发布的《蓝皮书》显示：2014年我国医疗器械市场总量达到2760亿元，依据市场占比来看，前三位的依次是：市场占比接近两成的医学影像设备（19%）、市场占比为16%的IVD产品和市场占比为13%的高值医用耗材及植入物。
IVD行业已成为整个医械市场的一个重要增长极。
而有数据显示：国内IVD产品市场一直为国外几家大的跨国公司所牢牢占据，罗氏（Roche）、雅培（Abbott）等5家国际行业巨头目前占据37%多的国内IVD试剂市场份额。而国产IVD产品品牌却处于相对弱势地位，不但在国际市场上知名度和认可度低，就是在国内三甲医院的采购单上也难觅踪迹。
来自食品药品监督管理部门的资料显示：我国IVD产品生产企业众多，规模大小也是参差不齐，产品质量水平更是差距明显。具体目前仅IVD试剂产品注册总数就达到1.7万个，生产企业在1000家左右，经营企业在9000家左右，而在使用环节上，光医院就有近2.6万家。
同时在《蓝皮书》中也指出：目前国内大多数IVD生产企业的规模十分有限，年销售收入达到5亿元规模的企业屈指可数。目前国内市场上较大的IVD生产商主要为外资品牌有罗氏、雅培、西门子医学诊断；国内本土品牌有科华生物、迈瑞医疗、达安基因等。
而从企业聚集区域来看，依然以珠三角、长三角和京津冀地区为龙头，尤其是位于珠三角的广东深圳和珠海两市拥有国内知名的业内企业，目前该省的IVD试剂产业在全国占有相当的份额，在生产经营企业数量、生产总值以及监督抽检合格率等各项数据指标上都位居全国前列。
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