12月13日，记者从郑州市市场监管局获悉，12月12日，医疗器械生产企业郑州安图生物工程股份有限公司研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”产品，获得国家药监局批准上市，成为河南省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，实现了河南省“零”的突破。
据了解，为助力新冠病毒抗原检测试剂研发上市，郑州市市场监管局提前介入，主动服务，多次赴郑州安图生物工程股份有限公司进行调研，对企业在注册、体系核查、生产备案等方面给予指导帮助和协调解决。
12日，在获悉企业取得“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”产品注册证后，郑州市市场监管局开辟绿色通道，连夜为企业办理了生产许可备案，确保企业能够及时生产上市，快速缓解市场抗原检测试剂盒紧缺的局面。（记者 李爱琴）
来源:央广网
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