经过近岸蛋白各部门小伙伴持续不断的辛苦付出和努力，近日，近岸蛋白成功通过SGS对我司“ISO 13485:2016”医疗器械质量管理体系的认证，所涉及的活动范围覆盖为：用于体外诊断试剂的重组蛋白的设计、开发、生产和销售。这标志着近岸蛋白进一步以更高的标准和要求，指导内部研发、生产等质量管理体系的运作，也标志着近岸蛋白质量管理水平向标准化、规范化、国际化发展迈上了一个新的台阶。
ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》是国际标准化组织制定的针对医疗器械行业（含体外诊断试剂）的质量管理规范，涵盖了医疗器械的设计和开发、生产和销售等过程。该标准是医疗器械行业最通用的国际质量体系标准，代表了国际医疗器械行业质量管理的最佳实践。
通过ISO 13485:2016认证，对我们来说是一份认可和激励，更是一份责任和使命。未来，近岸蛋白必将严格贯彻并践行ISO 13485管理体系的各项要求，遵循“科技领先、精益求精、顾客至上、追求卓越”的质量方针，以技术创新为根本，围绕客户需求和满意，筑牢产品品质的生命线，履行公司面向社会和所有顾客的质量职责和承诺，通过不断提高质量管理水平，保证产品和服务质量，增强企业持续满足客户的需求和期望的能力，为客户提供更为优质的产品和服务，从而获得更好的发展。
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