2022年,赣州市市场监管局紧紧围绕推进营商环境优化升级“一号改革工程”要求,立足本职,以“保安全,促发展”为目标,坚持监管促规范,服务助发展的工作思路,多措并举,助推赣州市医疗器械产业健康发展。
一是突出重点,开展第一类医疗器械生产环节质量安全风险隐患排查。重点聚焦疫情防控类第一类医疗器械生产企业,将一次性使用病毒采样管、采样拭子、隔离衣等产品纳入重点监管品种,从原料采购、生产过程、销售服务等重点环节开展全过程监管,督促医疗器械生产企业开展风险隐患自查,共检查生产企业29家次,进一步提升了企业质量管理水平。
二是优化服务,推动医疗器械产业高质量发展。为助推赣州市医疗器械产品走出国门,赣州市市场监管局将《医疗器械出口销售证明》出具时限由三个工作日改为即来即办,有效提升了办证效率,今年以来共为3家企业出具相关证明17张。另外,以医疗器械安全宣传周为契机,组织全市第一类医疗器械生产重点企业开展座谈,及时了解企业存在的问题,并选派监管骨干人员深入江西威高、海尔医疗等重点企业走访,围绕企业需求开展贴心服务,指导企业完善质量管理体系,全年共派出专业人员12人次,走访企业6家次,有效防范了产品质量安全风险。
下一步,赣州市市场监管局将提高服务质量,加强部门协同配合,积极探索医疗器械产业监管服务新模式,切实做好营商环境优化升级工作,为全市发展添砖加瓦。
稿 源:赣州市局
【来源:江西省市监局_市县】
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