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微创又一突破!腔镜手术机器人将迈入国产时代?

时间:2022-10-28 8:45:15来源:本站原创作者:佚名点击:

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1月27日,上海微创医疗器械(集团)有限公司旗下上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司的图迈®Toumai®腔镜手术机器人系统完成了全部的注册临床试验入组工作。

图迈®也成为了首个在泌尿外科领域完成多中心注册临床试验病例入组的国产腔镜手术机器人。同时标志着我国自主研发的国产腔镜手术机器人已具有在狭窄解剖空间内辅助医生完成复杂手术的能力,填补了该领域国产智造的空白。

完成多个首例高难度泌尿外科手术

临床试验入组期间,图迈®不断挑战手术难度,完成了多例高难度泌尿外科手术,包括首例国产机器人前列腺根治术、首例国产机器人肾部分切除术、首例国产机器人腹膜后入路肾部分切除术等。协助临床专家实现了多项具有重要临床价值和里程碑意义的突破。

2019年11月1日

图迈™机器人完成首例前列腺癌根治术临床研究,成为中国首个完成高难度泌尿外科手术的腔镜机器人。

2020年12月8日

图迈™腔镜机器人完成首例机器人辅助腹腔镜下肾部分切除术。

继去年11月完成中国首例由国产腔镜机器人进行的前列腺癌根治术后的又一重要临床研究进展。

2020年12月18日

图迈™腔镜机器人完成首例腹膜后入路肾部分切除手术。

继完成中国首例前列腺癌根治术、肾部分切除术后,图迈™在高难度复杂泌尿手术领域取得的又一重要临床应用突破。

可应对复杂手术,具极高临床优势

图迈®是微创®医疗机器人自主研发的腔镜手术机器人,由患者手术平台、图像台车、医生控制台三部分组成,用于辅助完成腔镜外科手术,特别是对于开放术式或常规腹腔镜术式具有挑战的复杂手术,具有明显的优势。

其腕式手术器械高度灵活,3D腔镜系统提供立体真实的手术视野,直觉式主从遥操作灵敏易上手,从而简化手术操作,缩短手术时间,具有极高的临床优势。

2019年10月17日,图迈®通过了国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”,目前正在稳步推进上市获证及产业化。

微创,医疗机器人的7年布局

微创®早在2014年就开始了医疗机器人领域的布局,并启动腔镜手术机器人的自主研发。微创®医疗机器人多年来专注于微无创™手术机器人领域的研发与产业化,已逐渐形成以腔镜、骨科、血管介入、自然腔道、经皮穿刺五大“黄金赛道”为代表,多临床应用领域的全维解决方案。

腔镜机器人是手术机器人最重要的研发方向之一,被誉为医疗器械领域的航空母舰。

在美国和欧洲,机器人辅助腹腔镜手术有望取代腹腔镜手术和开放式手术成为治疗局限性前列腺癌的标准解决方案,同时这种手术也是最能体现腔镜机器人手术临床价值的代表性术式之一。自2000年开展全球首例机器人辅助的前列腺癌根治术以来,美国超过85%前列腺癌根治术由机器人辅助完成。

目前国内市场仍由国外唯一产品垄断,几十年来,一直是各国医疗器械研发机构攻坚的科技高地。

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