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医疗器械行业是一个朝阳行业，也是一个涉及民生的重要产业。我国医疗器械行业虽然起步较晚，但是随着健康需求的增加，近些年发展势头强劲。当前，已经跑出“加速度”的医疗器械行业，面临着全球产业链、供应链重塑和我国医改向纵深发展带来的各方挑战。 为了汲取智慧与力量，推动我国医疗器械行业转型升级，更好地迎接挑战，日前，健康报社联合中国外商投资企业协会医疗器械行业委员会在京举办“医疗器械产业创新与高质量发展调研座谈会”。政、产、学、研、用领域专家，围绕完善医疗器械创新体系和构建友好型医疗器械创新环境等话题分享观点、凝聚共识。 快速增长势头不减 医疗器械具有两个特点，一是覆盖诊疗全程，二是其操作对专业性要求较高。国务院发展研究中心社会发展研究部研究室主任冯文猛经研究发现，与药品相比，医疗器械多由专业人员操作，其产品开发更注重问题导向，所涉及的知识面更广。不过，公众对医疗器械的重视程度却没有对药品的重视程度那么高。这一情况具有共性，很多国家的医疗器械制度建设有待加强。 冯文猛介绍，目前，我国医疗器械产业规模突破1万亿元，生产企业数量超过2万家，备案产品数量突破5万件，涌现出一批具有较强竞争力的龙头企业和特色鲜明的产业集群。“虽然在发展中也碰到很多问题，但相信在未来一段时间内，医疗器械产业的增长势头依然强劲。”冯文猛表示，在战略上，医疗器械企业要重视我国人口结构变化和产业的国际化进程等大的趋势变化；在战术上要重视产品质量和效率，包括医疗器械的运行效率、解决方案以及系统的运行效率等。 对于医疗器械行业的高质量发展路径，冯文猛总结为“创新、协调、绿色、开放、共享”，即创新驱动、协调破解、绿色发展、开放共赢、共享健康。 外企本土化意愿强 近年来，药品领域改革取得了显著成效。目前，医疗器械领域正参照药品领域的做法在一步步推进改革。正如冯文猛所言，因为药品与医疗器械存在很多区别，所以在实践中也遇到了一些问题。 国内外专家预测，智能化技术将由中国引领。罗氏诊断企业事务及市场准入部高级总监徐健有着相同的判断，他说：“下一阶段，医疗器械企业的竞争力主要来自数字领域。外资医药企业立足中国市场，希望开发适用于中国医疗环境和病患需求的数字产品和服务。未来，这些科研成果能惠及全球健康事业。在管得住、放得开的前提下，希望相关部门能够给予数字领域的研发与合作以更多的机遇和政策支持，共享成果。同时，数字产品更新迭代非常快，建议缩短此类产品的注册周期。” 随着我国医疗器械市场规模不断扩大，很多外资企业加快了本土化进程，或在我国建设工厂，或成立研发中心，或与国内创新企业合作开发创新产品。外资医药企业普遍看好中国市场前景，持续深耕中国市场，希望得到更多政策支持。“我们想把更多已在中国注册的进口产品的生产环节转到国内，希望能够进一步加快审批流程，获得更多相关政策支持。”徐健表示。 内外资企业携手并进 “外资医疗器械企业将全球领先的医疗技术与服务引入国内，在推动我国医疗器械产业创新与高质量发展方面发挥了重要作用。”中国外商投资企业协会医疗器械行业委员会秘书长李钧认为，我们应继续加强高水平的开放与合作，在加速我国医疗器械产业国际化进程的同时，让更多创新和高质量的医疗技术早日惠及我国患者。 2021年10月，财政部印发《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》，要求在政府采购活动中，除涉及国家安全和国家秘密的采购项目外，不得区别对待内外资企业在中国境内生产的产品。该通知的发布让外资企业吃下了“定心丸”。 “我们欢欣鼓舞，希望建立重点跨国企业联络机制，促进精准扶持；希望赋能内外资企业沟通的渠道，促进内外资企业常态化开展合作，提升整体发展水平。”丹纳赫集团中央及华西华中政府关系负责人郑羽对此充满期待。 对此，国家卫生健康委卫生发展研究中心健康经济研究部助理研究员王荣荣介绍，当前海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区和粤港澳大湾区已经出台了支持创新药械进口审批、使用以及开展真实世界数据研究等方面的扶持政策。在数字医疗领域，海南已将探索数字疗法先行试用列入该省“十四五”数字健康发展规划的主要任务之一，企业可以尝试切入，先积累经验，再谋求下一阶段的政策支持。 以标准化推动产品迭代 未来，乡村振兴战略将推动中国广大农村市场快速发展。同时，随着生活水平的提升，人们也会更加关注健康。“未来的中国市场不缺少机会，就看你能否抓得住。”中国医院协会副会长方来英认为，从医保支付方式改革到集采，再到医药创新，中国的政策环境在变化。变化意味着发展，也必然引发阵痛。“虽然在这个过程中，各方都会遇到一些问题，但可以肯定的是，中国的市场会越开越大。”方来英说。 医疗器械是高新技术的整合体，这是优点也是缺点。方来英认为，优点在于医疗器械技术整合，也就是技术平台化，可能成为中国追赶世界先进水平的一个突破口；缺点在于产业链的安全问题也较突出。 对于营商环境，方来英表示，友好的市场环境的要求是，寻求市场相关各方利益的平衡。因此，我们应该呼吁相关部门通过标准的更新换代，推动产品升级。“产品的生命力在哪里？生命力在标准。有什么样的标准就有什么样的质量，进而决定有什么样的市场竞争力。在这个过程中，技术领先的企业，无论是外资、内资还是合资，只要技术领先就有优势。”方来英说。 此次会议由李钧主持，民建中央对外联络委员会副主任吴锡才、民建中央联络部联络处处长刘嫣、波士顿科学大中华区政府事务与公共关系传播副总裁徐萍、珀金埃尔默大中华区政府事务及公共关系总监于欣、奥林巴斯政府事务总监齐刚、GE医疗政府事务部总监罗妮、直观复星政府事务部副总监张正一、生物梅里埃公共事务部高级经理宋智萍、史赛克市场准入高级经理李丹阳、费森尤斯政府事务部经理周靓瑶、强生医疗政府事务部政策研究负责人张慧等，也参加了会议。 编辑：刘立夏 审核：韩璐
【来源：健康报】
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